德爾格壓縮空氣檢測儀用于檢測高壓或者低壓壓縮空氣的質(zhì)量(例如空壓機或者壓縮氣體氣瓶)。MultiTest med.Int用于檢測壓縮空氣,笑氣,二氧化碳和氧氣的污染狀況,符合USP要求。以下系統(tǒng)可用于高壓(至300bars):HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系統(tǒng)用于低壓(至15bars):Alpha和MultiTest med.In。根據(jù)ISO 8573-3測定,液態(tài)水含量根據(jù)*標準測定(見第4款)。如果要求較低的露點,則必須清楚地規(guī)定露點值。(備注:ISO 8573標準與GB/T 13277-1991標準對于壓縮空氣要求。)
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀露點、含油量檢測參考ISO 8573等級
等級 | 油(含氣溶膠、液態(tài)油、油氣)mg/m3 | 壓力露點 ℃ |
0 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定,比1級更高 | 按照設(shè)備用戶或供應(yīng)商的規(guī)定,比1級更高 |
1 | ≤0.01 | ≤-70 |
2 | ≤0.1 | ≤-40 |
3 | ≤1 | ≤-20 |
4 | ≤5 | ≤+3 |
5 |
| ≤+7 |
6 |
| ≤+10 |
德爾格壓縮空氣檢測儀采用了濕度檢測方法,檢測露點不像傳統(tǒng)露點儀不受溫度、流量等影響。如市場上常見的維薩拉的DM70手持式露點儀。
德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀要就是為了滿足ISO 8573規(guī)定中對于壓縮空氣中油和露點值檢測要求,一般可以檢測可以達到2級標準。中國2010版GMP認證要求也為2級標準。所以德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀廣泛用于生物制藥企業(yè)對于壓縮空氣檢測的要求。下面我們就著重介紹一下德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀中使用廣泛經(jīng)濟的的一款設(shè)備GMP驗證設(shè)備。
德爾格壓縮空氣檢測儀AerotestAlpha主機配置(訂貨號:6527149)
1個手動減壓器(3-15巴) | 1個可同時安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器 |
1個計時器 | 1個開管器 |
1個油盒適配器 | 1份培訓光盤 |
1個氣泡導管 | 2個轉(zhuǎn)接頭 |
3本使用手冊等 | 1個手提箱 |
上海京工另送國產(chǎn)Φ8軟管快接頭 | 1份原廠校驗報告 |
壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統(tǒng),供儀表的氣動元件所用,不與藥品直接接觸;一種為無油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用比較多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
GMP壓縮空氣驗證對壓縮空氣含油、水(露點)的要求:
含油:<0.1 mg/m3
含水:<-40Td (℃)對應(yīng)德爾格水檢測管濕度約為100mg/m?
(對應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準 )
德爾格壓縮空氣檢測儀儀器部件介紹(以四通道測量儀器為例)
1手提箱 2 測試裝置(帶有4,5或7德爾格檢測管配件,取決于具體儀器類型) 3 空氣濾芯(一包5個,高壓HP才有) 4氣泡測試管 5 油檢測盒適配器 6 使用說明書 7 計時表使用說明書 8 氣壓減壓器 9 適配器1 10適配器2 11德爾格檢測管(每盒10個) 12 德爾格檢測管開管器 13 油檢測盒(一盒10個) 14 計時器 15 量配單元 |