mol123456摩爾醫(yī)藥生物行業(yè)用超純水系統(tǒng)

水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：達(dá)到《中國(guó)藥典》2005版制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及GMP認(rèn)證要求

中國(guó)藥典醫(yī)藥用水標(biāo)準(zhǔn)：

純化水標(biāo)準(zhǔn)

注射水標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)配置

原水箱—原水泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟化器－精密過(guò)濾器－高壓泵－反滲透膜組件—中間水箱—輸送泵—復(fù)床—UV組件—臭氧組件—超濾微濾—水質(zhì)檢測(cè)—純水箱多效蒸餾器—清洗泵—清洗水箱—加藥箱—加藥泵

系統(tǒng)

 采用全自動(dòng)控制，自動(dòng)制水、儲(chǔ)水、送水，不需專(zhuān)人守護(hù)、操作，隨用隨取。

 高脫鹽率、高回收率，節(jié)約用水成本。

 系統(tǒng)設(shè)有停水、停電、過(guò)載的自動(dòng)保護(hù)功能，確保設(shè)備安全。

 全自動(dòng)沖洗反滲透膜，防止膜表面結(jié)垢、滋長(zhǎng)細(xì)菌，延長(zhǎng)膜的使用壽命。

 系統(tǒng)產(chǎn)水水質(zhì)在線檢測(cè)，數(shù)字化顯示準(zhǔn)確直觀。

 操作面板人性化設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)單、易懂。

 重要部件進(jìn)口（反滲透膜、計(jì)量泵等），保證整機(jī)性

GMP對(duì)制藥工藝用水設(shè)備的要求：

1、 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

2、 為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、 設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表現(xiàn)處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、 制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5、純化水儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，而腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

6、 純化水宜采用易拆清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén)，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送純化水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

• 系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制（同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制），系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序；
• 一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；
• 在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；
• 二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運(yùn)行；
• 一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
• 在*級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看；
• 一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān)，二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān)；
• 一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整，一級(jí)反滲透回收率 60％－65％，二級(jí)反滲透回收率70％；
• 前處理裝置均采用*件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
• 純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。