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當(dāng)前位置:杭州瑞析科技有限公司>>技術(shù)文章>>科技公司完成其大規(guī)模核酸制造能力擴(kuò)建
北京,2009年6月23日——科技公司(NYSE:A )今天宣布,已完成其核酸解決方案部門(mén)(NASD)一次重大擴(kuò)建,從而該公司每年可以生產(chǎn)幾百公斤的治療性寡核苷酸。投入商業(yè)運(yùn)行后,這一生產(chǎn)能力使得可以滿足客戶臨床前和臨床研究的供求需要。
寡核苷酸療法是藥品研發(fā)增長(zhǎng)更快的領(lǐng)域之一,NASD產(chǎn)品已被生物制藥公司用于藥品研發(fā)的各個(gè)階段。目前NASD具備一整套靈活的、具有成本效益的生產(chǎn)能力,可以生產(chǎn)從幾克到數(shù)百公斤的寡核苷酸活性藥物成分(API)。這是自2006年收購(gòu)了位于科羅拉多州博爾德的設(shè)施之后的第二次擴(kuò)建,并增建了大規(guī)模核酸合成、純化和干燥的生產(chǎn)能力。
生產(chǎn)寡核苷酸能力的提升,主要體現(xiàn)在新增加的1摩爾合成器;該合成器能夠批量生產(chǎn)以公斤計(jì)的活性藥物成分。與此生產(chǎn)能力相當(dāng)?shù)南掠渭庸ぴO(shè)備,如色譜分離、超濾法和冷凍干燥等,也已安裝完畢。針對(duì)寡核苷酸市場(chǎng)增長(zhǎng)速度更快的領(lǐng)域,客戶定制的寡核苷酸共軛化學(xué)修飾和siRNA的雙鏈退火制備,也添加了相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施和反應(yīng)器。
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