藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

1標(biāo)準(zhǔn)：

嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

2藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱箱體結(jié)構(gòu)：

材質(zhì)結(jié)構(gòu)：外箱材質(zhì)：均采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀

內(nèi)箱材質(zhì)：采用進(jìn)口高級(jí)不銹鋼（SUS304）

溫濕度循環(huán)系統(tǒng)：采用特制空調(diào)型低噪音長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī)，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)

輔助結(jié)構(gòu)：樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置

箱門內(nèi)壁裝有8～10支20W日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)

內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程

采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更*

門把手：采用無反作用門把手，操作更容易

腳輪：機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪

3藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱冷凍系統(tǒng)：

制冷壓縮機(jī)：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世

界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì)，高效率和節(jié)能的象征

冷媒：進(jìn)口R22 A或 R134A

冷凝器：風(fēng)冷式盤管

蒸發(fā)器：鰭片式

其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

4供電條件：

電源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制

預(yù)裝功率：總功率+2.0KW

安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或獨(dú)立動(dòng)力開關(guān)，（建議電源開關(guān)容量：32A）

5環(huán)境條件：

環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃）

環(huán)境濕度：≤85%RH

6規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)LHH-150GSP

有效輻照區(qū)域:600×405×620mm

外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm

溫度范圍：a:無光 0℃～65℃

b:有光 10℃～65℃

濕度范圍：40-98%RH

光 照 度：0～6000LX（可調(diào)）

控溫精度：±0.1℃

恒溫波動(dòng)溫度：±0.5℃

恒溫波動(dòng)濕度：±3%RH

溫度傳感器：*瑞士鉑電阻PT100

濕度傳感器：PT100濕度直接感應(yīng);

加熱信號(hào)輸出：采用青島威威固態(tài)繼電器

標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日光燈10支。

7箱體結(jié)構(gòu)：

外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀；

內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；

樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開孔蓋；

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程；

采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；

根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性；

箱門內(nèi)壁裝有8～10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)，為保護(hù)燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。

8冷凍系統(tǒng)：

制冷壓縮機(jī)：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長(zhǎng)而享譽(yù)世界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì)，高效率和節(jié)能的象征。

冷 媒：進(jìn)口R404

冷凝器：風(fēng)冷式盤管

蒸發(fā)器：鰭片式

其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

9執(zhí)行元器件:

日本富士小型繼電器

法國(guó)“施耐德”交流接觸器：機(jī)械壽命高達(dá)2000萬次；電壽命高達(dá)200萬次。“TH”防護(hù)處理，可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電延時(shí)觸頭，機(jī)械閉鎖等模塊.

10使用條件:

1、安裝場(chǎng)地

地面平整，通風(fēng)良好

設(shè)備周圍無強(qiáng)烈振動(dòng)

設(shè)備周圍無強(qiáng)電磁場(chǎng)影響

設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵

設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間，

2、供電條件

電源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制

預(yù)裝功率：總功率+2.0KW

要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開關(guān)，并且此開關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用（建議電源開關(guān)容量：32A）

3、環(huán)境條件

環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃）

環(huán)境濕度：≤85%RH

4、供水條件（*濕熱型及需要用水設(shè)備）

采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m

5、其它注意事項(xiàng)

試驗(yàn)過程中打開試驗(yàn)箱的門，會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng)；在試驗(yàn)過程中如果多次打開門或長(zhǎng)時(shí)間敞開門或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽，可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作

11控制器

溫度控制器：原裝韓國(guó)進(jìn)口大屏幕程控儀；

控溫儀規(guī)格：精度：0.1℃；

測(cè) 溫 體：Pt100測(cè)試傳感器；

控制方式：熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；

帶RS232和RS485計(jì)算機(jī)接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能；

配送智能化計(jì)算機(jī)控制支持軟件系統(tǒng)；

儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù)等；

程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電；

儀表能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能、能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線、能定值控制與程式控制進(jìn)行無憂切換、能中文與英文進(jìn)行無憂切換、能自動(dòng)進(jìn)行故障顯示、報(bào)警。

12設(shè)備功能

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX

13主要特點(diǎn)

1、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準(zhǔn)確，可靠。

2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

3、溫濕度控制器，壓縮機(jī)，循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點(diǎn)。

4、獨(dú)立超溫，低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

5、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率。

6、采用進(jìn)口不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。