純化水系統(tǒng)——醫(yī)藥行業(yè)

醫(yī)藥行業(yè)用水概述：

• 純化水主要用于醫(yī)藥生物制品制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細(xì)菌、熱原的去除要求*，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。

醫(yī)藥純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：

• 中國藥典2005版純化水水質(zhì)要求
• GMP對制藥用水制備裝置的要求
• 美國藥典26版純化水標(biāo)準(zhǔn)
• 美國人工腎用水標(biāo)準(zhǔn)（AAMI/ASAIO）

應(yīng)用范圍：

• 眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)
• 多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水
• 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
• 大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)
• 原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)
• 醫(yī)院血透室、生化分析室、手術(shù)室無菌水
• 生化藥物制品、診斷試劑液、針劑等制劑生產(chǎn)

典型工藝流程：

• 原水----預(yù)處理----一級反滲透----二級反滲透----純水箱----0.22μm精密過濾器----純化水 

• 原水----預(yù)處理----反滲透裝置----混床樹脂----精制混床樹脂----后處理----超純水

• 原水----預(yù)處理----反滲透裝置----EDI裝置----后處理----超純水

• 原水----預(yù)處理----反滲透裝置----EDI裝置----精制混床樹脂----后處理----超純水