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2025年版《中國(guó)藥典》|保濟(jì)口服液中葛根素的測(cè)定

閱讀:78      發(fā)布時(shí)間:2025-6-18
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摘要 

本文建立了保濟(jì)口服液中葛根素的HPLC測(cè)定方法。參照《中國(guó)藥典》中色譜條件,采用色譜柱ShimNex CS C18分析保濟(jì)口服液中的葛根素,結(jié)果顯示,葛根素峰型對(duì)稱,且均能與相鄰雜質(zhì)峰實(shí)現(xiàn)基線分離,葛根素的理論塔板數(shù)大于4000,滿足藥典要求。此方法可為保濟(jì)口服液中葛根素的檢測(cè)提供參考。 



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1. 實(shí)驗(yàn)部分 

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01 / 對(duì)照品溶液的制備

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取葛根素對(duì)照品適量,加50%甲醇制成每1 mL含葛根素33 μg的溶液,即得。 

02/ 供試品溶液的制備

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取精密量取本品3 mL,通過(guò)已處理好的C18小柱(500 mg,先用甲醇10 mL沖洗,再用水10 mL沖 洗),依次用水和50%甲醇各15 mL進(jìn)行洗脫,收集50%甲醇洗脫液,蒸干,殘?jiān)?0%甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10 mL量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 

03 / 分析條件

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Shimadzu LC-40D高效液相色譜儀; 

色譜柱:ShimNex CS C18(5 μm,4.6×250 mm;P/N:380-01230-01) 

柱溫:35℃ 

檢測(cè)波長(zhǎng):250 nm 

流速:1.0 mL/min 

進(jìn)樣量:20 μL 

流動(dòng)相:A:水 

B:甲醇 

A:B=75:25 



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2. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 

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按照上述分析條件(1.3)進(jìn)行采集,對(duì)照品溶液和供試品溶液色譜圖如下:

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