上海漢堯儀器設備有限公司

C21H26ClN3OS有關物質檢測

時間:2023-10-25閱讀:501

過非那,是一種有機化合物,化學式為C21H26ClN3OS,主要用作抗精神病藥,臨床上主要用于治療偏執(zhí)性精神病、反應性精神病、癥狀性精神疾病,單純型及慢性精神分裂癥,也用于治療、嘔吐、呃逆等癥,神經(jīng)癥具有焦慮緊張癥狀者,亦可用小劑量配合其他藥物治療。

色譜條件


色譜柱:YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH;

流動相流動相A為甲醇,流動相B0.03mol/L醋酸溶液;

洗脫梯度:

時間(分鐘)

流動相A(%)

流動相B(%)

0

67

33

40

67

33

50

90

10

60

100

0

75

67

33

35;

檢測器:254nm;

流速:1.0mL/min;

系統(tǒng)適性溶液:C21H26ClN3OS25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解,加入30%過氧化氫溶液2ml,搖勻,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,放置1.5小時。

進樣量:20μL;

運行時間:75min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖


2.                      檢測數(shù)據(jù)

NO.

峰名稱

保留時間(min)

拖尾因子

分離度USP

1

雜質Ⅰ

12.868

1.09

/

2

雜質Ⅱ

18.842

1.12

8.26

3

C21H26ClN3OS

26.755

1.03

8.02

結論

中國藥典系統(tǒng)適用性要求,C21H26ClN3OS峰保留時間約為27分鐘,與相對保留時間約為0.73的降解雜質峰之間的分離度應大于7.0。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH色譜柱,C21H26ClN3OS峰保留時間為26.755分鐘,與相對保留時間約為0.73的降解雜質峰之間的分離度為8.02,滿足藥典要求。



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