米力農(nóng) -中國藥典方法重現(xiàn)

時間：2023-11-8閱讀：1847

米力農(nóng)，灰白色固體，是一種有機化合物，化學(xué)式為C12H9N3O，常用于心臟類疾病的藥物，不僅可以增強心臟的收縮能力，還可以促進心臟功能的改善。在臨床醫(yī)學(xué)上，常用于治療心臟功能缺陷、心臟衰竭等相關(guān)病癥的治療，緩解因心臟問題引發(fā)的肝脾腫大、腹部積水及下肢水腫等癥狀，具有良好的治療效果。但米力農(nóng)在使用過程中需嚴格把控使用的次數(shù)及每次使用的劑量，避免治療效果降低，甚至是產(chǎn)生一些不良的副作用，對人體健康及生命安全產(chǎn)生不利的影響。

色譜條件

色譜柱：YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；

流動相：以磷酸氫二鉀溶液（取磷酸氫二鉀2.7g，加水800ml溶解后，加三乙胺2.4ml，用磷酸調(diào)pH值至7.5）-乙腈（80:20）為流動相；

柱溫：35℃;

檢測器：220nm;

流速：1.0mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取米力農(nóng)與雜質(zhì)I對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的溶液。

進樣量：20μL;

運行時間：30min。

譜圖和數(shù)據(jù)

1. 系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2. 檢測數(shù)據(jù)

NO.	峰名稱	保留時間(min)	相對保留時間	分離度USP
1	雜質(zhì)Ⅰ	4.116	0.65	/
2	米力農(nóng)	6.303	1.00	12.55

結(jié)論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，雜質(zhì)I峰相對于米力農(nóng)峰的保留時間約為0.6，雜質(zhì)I峰與米力農(nóng)峰的分離度應(yīng)大于4.0。選用YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；色譜柱，雜質(zhì)I峰相對于米力農(nóng)峰的保留時間為0.65，雜質(zhì)I峰與米力農(nóng)峰的分離度為12.55，滿足藥典要求。

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