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2020
06-08

制藥行業(yè)不得不談的“固本之舉”· 產(chǎn)品質(zhì)量
2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作》。注射制劑一致性評價正式啟動！2016年3月5日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》20...
2020
06-05

GMP生產(chǎn)質(zhì)量控制淺析
在符合GMP的生產(chǎn)過程中許多關(guān)鍵步驟都需要質(zhì)量控制（QC）：制藥生產(chǎn)中使用的原材料在生產(chǎn)加工之前必須經(jīng)過質(zhì)量控制環(huán)節(jié)；整個生產(chǎn)過程需要一個質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），以確保污染的可能性降至低；終產(chǎn)...
2020
06-04

FDA推薦：分析型超速離心技術(shù)精準(zhǔn)檢測生物類似藥聚體
近年來，生物藥快速發(fā)展并在治療一些疾病方面顯示出明顯的臨床優(yōu)勢，隨著原研生物藥專|利到期及生物技術(shù)的不斷發(fā)展，以原研生物藥質(zhì)量、安全性和有效性為基礎(chǔ)的生物類似藥的研發(fā)，對于提高生物藥的臨床可及性和降低...
2020
06-03

貝克曼離心技術(shù)助力疫苗研發(fā)
貝克曼針對疫苗研制提供了一系列離心解決方案，從疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)到質(zhì)控的整個過程滿足對于儀器的需求。滅活疫苗滅活疫苗是一種經(jīng)典的疫苗形式，是指病原微生物經(jīng)培養(yǎng)、增殖，用理化方法滅活后制成的疫苗。目前我國...
2020
06-02

高通量自動化篩選加速蛋白質(zhì)定向進(jìn)化
進(jìn)化在自然界中每天都在發(fā)生，從未停止，由自然選擇壓力進(jìn)行篩選，往往需要漫長的時間。近代生物學(xué)的發(fā)展使人們認(rèn)識到蛋白質(zhì)進(jìn)化大多是由于某些點突變或修飾的積累而形成的。2018年諾貝爾化學(xué)獎獲得者弗朗西斯....
2020
06-01

油價一夜暴負(fù)，但誰來監(jiān)控油品顆粒的污染？
2020年注定是不平凡的一年，正當(dāng)所有人的目光都還聚焦在可能對各自的生活和工作會造成多大影響時。4月20日晚，芝加哥商品交易所5月交貨的輕質(zhì)原油期貨（WTI5月合約）出現(xiàn)閃崩行情，當(dāng)天報以每桶-37....
2020
05-29

病毒分離需要什么樣的離心機(jī)？
在病毒研究與藥物研發(fā)中，病毒的分離*。但是病毒顆粒（直徑介于20nm-300nm之間1，電鏡結(jié)果顯示病毒直徑約為100nm2）和包裝產(chǎn)生假病毒的慢病毒、腺病毒、腺相關(guān)病毒（AAV）等多種類型病毒載體的...
2020
05-28

關(guān)于制藥潔凈室環(huán)境監(jiān)測你可能不知道的兩件事
制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)對于空氣的潔凈度要求是非?？量痰模a(chǎn)區(qū)域內(nèi)的空氣潔凈度會直接影響成藥的質(zhì)量與品質(zhì)。因此FDA及世界各地其他機(jī)構(gòu)均規(guī)定了潔凈室中生物藥/化藥生產(chǎn)的空氣質(zhì)量條件。由于這是硬性要求，已經(jīng)成為制...
2020
05-28

常與急性白血病混淆的罕見病，有什么特異性表現(xiàn)？
肥大細(xì)胞白血?。∕astcellleukemia，MCL）又稱為組織嗜堿細(xì)胞白血病，約占惡性肥大細(xì)胞腫瘤的15％。但因其罕見，在體內(nèi)惡性增殖的晚期表現(xiàn)及癥狀，又與急性白血病相似，所以很容易與急性嗜堿性...
2020
05-26

分析激光衍射粒度分析儀在實際應(yīng)用上具有哪些特性？
激光衍射粒度分析儀采用濕法分散技術(shù)，機(jī)械攪拌使樣品均勻散開，超聲高頻震蕩使團(tuán)聚的顆粒充分分散，電磁循環(huán)泵使大小顆粒在整個循環(huán)系統(tǒng)中均勻分布，從而在根本上保證了寬分布樣品測試的準(zhǔn)確重復(fù)。原理：用激光衍射...
2020
05-22

重新定義離心機(jī)的升降速過程——UHT技術(shù)簡介
UHT(UltraHarmonicTechnology)超平穩(wěn)離心技術(shù)，重新定義了離心機(jī)的升降速過程，從細(xì)節(jié)上優(yōu)化整個離心過程，提高離心實驗的工作效率和樣品的回收效率。UHT技術(shù)賦予離心機(jī)*的升降速程...
2020
05-22

精準(zhǔn)檢測：分析型超速離心技術(shù)（AUC）表征抗體藥物——AUC技術(shù)簡介
分析型超速離心技術(shù)（AnalyticalUltracentrifugation，AUC）是表征生物大分子特性、研究生物分子理化性質(zhì)的主要技術(shù)手段之一，用于分析樣品異質(zhì)性、聚集體的形成以及分子間相互作用...
2020
05-21

當(dāng)基因編輯遇上自動化工作站
基因編輯技術(shù)是指能夠?qū)δ繕?biāo)基因進(jìn)行定點“編輯”，例如片段插入、缺失，堿基定點編輯等，實現(xiàn)對特定DNA|片段的修飾。基因編輯工具目前的基因編輯工具主要有鋅指核酸酶（ZFN）、轉(zhuǎn)錄因子激活樣效應(yīng)物核酸酶（...
2020
05-15

一例罕見急性白血病，從就診到確診入院全程分析？
白血病是一種亞型眾多的疾病，結(jié)合形態(tài)學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)和分子生物學(xué)等因素分類不同類型，對應(yīng)的治療方法和用藥會直接影響治療效果。面對罕見白血病表現(xiàn)，如何更好的做白血病亞型診斷？本問將通過一個臨床病例...
2020
05-13

納米激光粒度儀應(yīng)用在實際中有四大優(yōu)勢
納米激光粒度儀采用動態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，根據(jù)顆粒在液體中的布朗運動的速度測定顆粒大小。小顆粒布朗運動速度快，大顆粒布朗運動速度慢，激光照射這些顆粒，不同大小的顆粒將使散射光發(fā)生快慢不同的漲...
2020
05-11

腫瘤治療預(yù)后差，你注意到免疫參數(shù)改變了嗎？
胰腺癌，尤其是導(dǎo)管腺癌，是惡性程度較高的腫瘤之一，5年生存率僅9%。提高胰腺癌的診療水平，改善預(yù)后是急需解決的重要臨床問題?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，PD-1/CTLA-4抑制劑可以阻斷腫瘤對T細(xì)胞的抑制，在胰腺...
2020
04-30

還在手動做實驗嗎-ECHO+Biomek超乎想象的快速準(zhǔn)備聯(lián)合用藥實驗
近年來，臨床試驗中的候選藥物由于療效不佳而導(dǎo)致的臨床試驗失敗成為導(dǎo)致研發(fā)效率下降的一個重要因素。在2005年至2010年間，與上一個五年相比，盡管資金投入水平提高并且對疾病的認(rèn)識也有所提高，被批準(zhǔn)的新...
2020
04-28

可以為你節(jié)省90%以上試劑的液體處理工作站
合成生物學(xué)（SyntheticBiology）是生命科學(xué)在二十一世紀(jì)剛剛出現(xiàn)的一個新興學(xué)科，近年來發(fā)展迅速，成為研究領(lǐng)域的一大熱點。它的核心思想與傳統(tǒng)生物學(xué)不同，是通過工程學(xué)的方法通過基因編輯、調(diào)控基...
2020
04-26

區(qū)帶離心機(jī)使用時一定要注意這六點
區(qū)帶離心機(jī)是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細(xì)胞、病毒、DNA分子進(jìn)行分離和收集的，其加樣和下樣均采用連續(xù)方式。在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外，現(xiàn)在也大量應(yīng)用于實驗室設(shè)備。區(qū)帶離心機(jī)采用優(yōu)質(zhì)橡膠門封條密封性能好；具...
2020
04-21

貝克曼庫爾特實驗室定制化整合系統(tǒng)
在如今快節(jié)奏的環(huán)境中，您需要的僅僅時一個開箱即用的設(shè)備嗎？您的需求是不是要根據(jù)整個工作流考慮？包括前后設(shè)備銜接、通量平衡、空間布局、耗材兼容、環(huán)境需求、人員需求以及數(shù)據(jù)管理？BeckmanCoulte...

貝克曼庫爾特國際貿(mào)易（上海）有限公司

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