北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司

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YP-250SD藥品綜合穩(wěn)定性檢測(cè)儀器

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  • 北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
  • 2024-06-12 09:13:01
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【簡(jiǎn)單介紹】

產(chǎn)地類(lèi)別 國(guó)產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,航天,制藥,電氣,綜合
藥品綜合穩(wěn)定性檢測(cè)儀器樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋。

【詳細(xì)說(shuō)明】

藥品綜合穩(wěn)定性檢測(cè)儀器
一、產(chǎn)品用途:
藥品綜合穩(wěn)定性檢測(cè)儀器適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*之一。
二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì),使設(shè)備外觀整體美觀大方;
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
6、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;
三、型號(hào)規(guī)格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)
1、YP-150SD/YP-150SDP
內(nèi)膽尺寸:500×505×600(mm)
外形尺寸:630×705×1150(mm)
2、YP-250SD/YP-250SDP
內(nèi)膽尺寸:550×520×900(mm)
外形尺寸:680×720×1540(mm) 
四、技術(shù)參數(shù):
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
五、符合標(biāo)準(zhǔn) :
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

    
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