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藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思
都是藥廠建設(shè)過程用到的術(shù)語。
URS: user requirement specification 用戶需求規(guī)格書;
FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗(yàn)收測試;
SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場驗(yàn)收測試;
DQ: Design Qualification 設(shè)計(jì)確認(rèn);
IQ: Installation Qualification 安裝確認(rèn);
OQ: Operation Qualification 操作(運(yùn)行)確認(rèn);
PQ: Performance Qualification 性能確認(rèn);
SOP: Standard operation procedure 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程。
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