藥廠潔凈室的設(shè)計要點

隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴大，從藥廠潔凈室設(shè)計上采取有力措施來降低能耗，節(jié)約能源，已到了刻不容緩的地步。長期以來，藥廠潔凈室無塵車間設(shè)計中針對的主要矛盾是微粒，而節(jié)能問題一直未引起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采用先進的節(jié)能技術(shù)和措施，可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠無塵車間生產(chǎn)條件為：溫度18℃～26℃，相對濕度45%～65%?？紤]到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實際，只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對濕度從45%降到自然狀態(tài)(如20%)則節(jié)能是明顯的。在藥廠無塵車間潔凈室設(shè)計中，對空氣潔凈度等級標準的確定，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達到節(jié)能要求。潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代ban公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑。對于高照度操作點可以采用局部照明，而不宜提高整個車間的zui低照度標準。同時，非生產(chǎn)房間照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間，但以不低于100流明為宜。根據(jù)日本工業(yè)標準照度級別，中精密度操作定為200流明，而藥廠操作不會超過中精密度操作，因此把zui低照度從≥300流明降到150流明是合適的，此項措施可顯著節(jié)約能量。在保證潔凈效果的前提下，減少換氣次數(shù)、送風量是節(jié)能的重要手段之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數(shù)，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)間，就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。