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一次性使用全封閉集菌過濾培養(yǎng)器2010版《中國藥典》無菌檢查“*方法” 符合USP JP EP CH.P緊跟標(biāo)準(zhǔn),盒裝無菌更安全(三聯(lián)裝,二聯(lián)裝)
一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器,每道工序嚴(yán)格檢驗,產(chǎn)品*通過完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系要求,實現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計開發(fā)了34種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
1 專業(yè)進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌。
2 超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到*密閉性能。
3 特種材料復(fù)合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證zui大檢驗量過利完成。
4 采用美國進(jìn)口醫(yī)用透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
5 透明吸塑盒包裝,與標(biāo)準(zhǔn)接軌
一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號、用途對照表
圖片 | 適用檢品類型 | 特 點 | 數(shù) 量 |
| 瓶裝大容量注射劑 | 采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計,頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便 |
PY220每箱105套 PY330每箱84套
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| 瓶裝大容量注射劑(PVC裝) | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾 |
PVC220每箱105套 PVC330每箱84套 |
| 玻璃瓶裝粉劑 | 增加一個溶解針頭,巧妙解決全封閉溶解方案,并實現(xiàn)溶解、過濾一次完成 |
DGB220每箱105套DGB330每箱84套
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| 軟塑料袋裝藥液 | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾 | SDY220每箱105套
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| 安瓿裝藥液 | 加長型取樣針,無需樣品轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品 |
APY220每箱105套
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| 安瓿裝可溶性粉劑 | 可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計,將外源性污染的可能降到zui低限度 |
DGA220每箱105套 |
| 醫(yī)療器材(輸液器、輸血器、透析管、靜脈導(dǎo)管等) | 配有接口,連接各種待檢器材,保證全封閉過濾檢測 |
YLQ220每箱105套
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| 抗生素藥液 | 采用加長型軟管,可配合振蕩儀使用 |
KSF110 可選: 每箱84套 每箱56套 |
| 安瓿裝抗生素藥液 | 可將樣品轉(zhuǎn)移、過濾一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 | KAPY220每箱84套 KAPY330每箱56套
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| 瓶裝強(qiáng)抑菌性與難溶性粉劑 | 三針座設(shè)計,可將溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗一體化操作,可降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸 | NKF220每箱84套 NKF330 每箱56套
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| 瓶裝抗生素粉劑 | 雙針座設(shè)計,可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 | KDGB220每箱84套
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| 瓶裝乳劑(油性供試品) | 選用疏水性濾膜、確保乳劑類供試品順暢、全量過濾 |
PRJ220每箱84套 PRJ330每箱56套
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| 粘稠性藥液(生物制品) | 選用加強(qiáng)型微孔濾膜,更可靠、更快速 |
CN220每箱84套
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| 凍干粉針(生物制品) | 溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強(qiáng)型微孔濾膜,更可靠、更快速 |
DCN220每箱84套
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