丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀YYB-03又叫醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,該儀器配上特殊定制夾具可完成丁基橡膠塞穿刺力指標、丁基橡膠塞膠塞與容器密合性項目、丁基橡膠塞自密性指標、丁基膠塞密封性與穿刺器保持性等物理性指標。
丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀YYB-03是檢測丁基膠塞穿刺落屑指標的實驗室檢測儀器,該儀器可以檢測丁基膠塞的穿刺力和穿刺落屑指標,是藥廠、藥包材廠家、質(zhì)檢單位實驗室*的檢測儀器。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的YYB-03滿足2015版藥包材標準中對《YBB00052005 注射液用鹵化丁基膠塞》和《YYB00042005 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》的要求。穿刺落屑是指在穿刺試驗中,穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的,在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù)量。
具體的試驗方法可以參考《YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》和《YBB00332004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑》測定法:
1.注射液用鹵化丁基膠塞:取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004)*法對照法測定,落屑數(shù)應不得過20粒。
2.注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞:取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004)第二法對照法測定,落屑數(shù)應不得過5粒 。
丁基橡膠塞穿刺落屑的情況是不可避免的,所有膠塞在穿刺時均會掉屑,差異只在于掉屑的大小和數(shù)量。靜脈藥物配置中心工作人員配置靜脈用藥時,在針頭穿刺皮塞的過程中,由于物理切割的作用,時有落屑現(xiàn)象發(fā)生。當落屑漂浮于已配置的成品輸液用藥中時,易引起患者及家屬的心理恐慌。所以了解丁基膠塞穿刺脫屑的情況,進一步對丁基膠塞穿刺落屑的因素進行分析并加以控制,以減少穿刺落屑的發(fā)生,避免醫(yī)療糾紛出現(xiàn)具有重要意義。
YYB-03又叫醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,該儀器配上特殊定制夾具可完成丁基橡膠塞穿刺力指標、丁基橡膠塞膠塞與容器密合性項目、丁基橡膠塞自密性指標、丁基膠塞密封性與穿刺器保持性等物理性指標。
文章來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司。