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藥典玻璃耐堿水侵蝕測(cè)定裝置/概述

隨著醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，藥用玻璃容器的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保藥用玻璃容器在一定條件下的穩(wěn)定性和可靠性，需要對(duì)其進(jìn)行耐堿水侵蝕的測(cè)定。藥典玻璃耐堿水侵蝕測(cè)定裝置就是為此目的而設(shè)計(jì)的重要儀器，它能夠滿(mǎn)足2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)玻璃輸液瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器制品進(jìn)行耐沸騰堿水侵蝕的測(cè)試。

裝置簡(jiǎn)介

濟(jì)南三泉中石的藥典玻璃耐堿水侵蝕測(cè)定裝置主要由加熱系統(tǒng)、控溫系統(tǒng)、容器固定裝置等組成。該裝置通過(guò)準(zhǔn)確控制溫度和堿水循環(huán)，模擬玻璃容器在實(shí)際使用過(guò)程中可能遇到的堿性環(huán)境，從而評(píng)估其耐侵蝕性能。

應(yīng)用及測(cè)試流程

1.樣品準(zhǔn)備：選擇待測(cè)試的玻璃容器，如玻璃輸液瓶、口服液瓶等，確保樣品表面清潔無(wú)油污。

2.裝置準(zhǔn)備：將藥用玻璃容器固定在容器固定裝置上，注入規(guī)定濃度的堿性溶液，并確保溶液能夠覆蓋玻璃容器。

3.加熱與控溫：?jiǎn)?dòng)加熱系統(tǒng)，使堿性溶液達(dá)到沸騰狀態(tài)，并通過(guò)控溫系統(tǒng)保持恒溫。

4.測(cè)試過(guò)程：在沸騰狀態(tài)下，持續(xù)一定時(shí)間（通常為2小時(shí)），觀察并記錄玻璃容器的變化，如顏色變化、氣泡產(chǎn)生等。

5.結(jié)果評(píng)估：根據(jù)觀察到的現(xiàn)象和2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥用玻璃容器的耐堿水侵蝕性能進(jìn)行評(píng)估。

裝置特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

準(zhǔn)確控溫：裝置采用先進(jìn)的控溫系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確控制堿性溶液的溫度，確保測(cè)試條件的準(zhǔn)確性。

循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì)：堿水循環(huán)系統(tǒng)能夠保證溶液均勻分布在玻璃容器表面，提高測(cè)試的均勻性和可靠性。

操作簡(jiǎn)便：裝置設(shè)計(jì)合理，操作簡(jiǎn)單，方便用戶(hù)進(jìn)行批量測(cè)試。

符合標(biāo)準(zhǔn)：裝置符合2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的要求，測(cè)試結(jié)果具有法律效力。

技術(shù)參數(shù)

加熱范圍 100-120℃

溫控精度 0.5 ℃

樣品表面積 10-15cm2

樣品直徑 ≤25mm  

加熱容器直徑 100mm

工作溫度 10℃-40℃

相對(duì)濕度 不超過(guò)80%,無(wú)凝露

工作電源 220V 50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

YBB00352004-2015玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測(cè)定法

濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的藥典玻璃耐堿水侵蝕測(cè)定裝置是確保藥用玻璃容器質(zhì)量的重要工具。通過(guò)使用該裝置進(jìn)行耐堿水侵蝕測(cè)試，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問(wèn)題，為藥品的安全性和有效性提供有力保障。

藥典玻璃耐堿水侵蝕測(cè)定裝置/概述

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