德國Sartorius無菌檢測(cè)
【簡(jiǎn)單介紹】
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
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無菌檢測(cè)用于測(cè)試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測(cè)試特定容器(預(yù)裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內(nèi)的無菌藥品,常見的無菌產(chǎn)品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態(tài),懸浮液和乳液等,終的產(chǎn)品都必須要測(cè)試微生物污染狀況。
【詳細(xì)說明】
德國Sartorius無菌檢測(cè)
無菌檢測(cè)用于測(cè)試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測(cè)試特定容器(預(yù)裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內(nèi)的無菌藥品,常見的無菌產(chǎn)品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態(tài),懸浮液和乳液等,終的產(chǎn)品都必須要測(cè)試微生物污染狀況。
病原體對(duì)人類或動(dòng)物健康的潛在影響讓人們認(rèn)識(shí)到“無菌檢查”的重要性。幾乎任何一種微生物,假設(shè)有機(jī)會(huì)可以成為病原都會(huì)對(duì)生物體造成嚴(yán)重的身體傷害。無菌檢驗(yàn)原理是基于“膜過濾”的方法,它可以把微生物從各種樣品中富集,同時(shí)經(jīng)過沖洗去除抑制物質(zhì)。經(jīng)過14天的培養(yǎng),觀察樣本在不同培養(yǎng)基內(nèi)濁度:無混濁意味著沒有污染!
眼科用藥和無菌醫(yī)療器械也需要遵循嚴(yán)格的微生物控制。賽多利斯是專業(yè)的無菌產(chǎn)品制造商,智能無菌系統(tǒng)和適用于多種藥品包裝的無菌濾筒可供您選擇。我們的目標(biāo)是讓您的實(shí)驗(yàn)更輕松、更可靠。
我們可以提供完整的無菌測(cè)試解決方案,*符合藥典,并提供多種技術(shù)服務(wù):
– 20多種不同的無菌測(cè)試濾筒可供選擇
– 隔離器內(nèi)無菌檢測(cè)系統(tǒng)
– EXPAND® 培訓(xùn)服務(wù)
– EXTEND 技術(shù)服務(wù)
– CONFIDENCE® 驗(yàn)證服務(wù)
德國Sartorius無菌檢測(cè)
Sterisart® Universal無菌檢測(cè)泵
藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到*無菌。作為這類藥品的一個(gè)制造商,被要求提供終產(chǎn)品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證,生產(chǎn)工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)*符合 EP/USP 相關(guān)要求。
無菌檢測(cè)系統(tǒng)具有兩個(gè)版本,16419 為基本版,升級(jí)版的16420帶彩色顯示屏和免費(fèi)的用戶軟件,可以在超凈工作臺(tái)或者安裝在隔離器內(nèi)使用。
新款 Sterisart® Universal 無菌檢測(cè)泵系統(tǒng) 主要特點(diǎn):
- 全封閉檢測(cè)裝置–無碳刷電機(jī),無排氣風(fēng)扇,不干擾層流
- 免維護(hù)
- 模塊化、超潔凈設(shè)計(jì)
- 結(jié)構(gòu)緊湊,符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)
- 專業(yè)的軟件,可以記錄操作流程,存儲(chǔ)SOP、掃描條形碼
技術(shù)服務(wù):IQ | OQ ,安裝和培訓(xùn),維護(hù)保養(yǎng)
技術(shù)參數(shù)
泵流速 | 70–650 ml/min |
電源要求 | 100–240 VAC |
頻率 | 50–60 Hz |
功率消耗 | 100 W |
泵尺寸大小 | 約336x 260x 210 mm (帶壓管桿) (WxDx H) 約 440x 365x 485 mm (帶瓶固定環(huán),濾筒)(Wx Dx H) |
重量 | 基礎(chǔ)版 16419: 13.5 kg 升級(jí)版 16420(含彩色觸摸屏、軟件):14.6 kg |
附件
描述 | 訂購編號(hào) |
腳踏開關(guān) | 1ZE---0033 |
過濾筒適配器 | 1ZG---0014 |
運(yùn)輸車 | 1ZE---0039 |
通信安裝包 | 1ZE---0040 |
隔離器安裝包 | 1ZE---0050 |
排液槽 | 1ZG---0028 |
排液管 | 1ZA---0002 |
更多的附件請(qǐng)聯(lián)系咨詢。
訂購信息
描述 | 訂購編號(hào) |
Sterisart® 通用泵,基本型 | 16419 |
Sterisart® 通用泵,升級(jí)型,帶控制面板和 用戶軟件 | 16420 |
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電話:86-21-67159386
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