過濾器濾膜完整性測試儀

過濾器濾膜完整性測試儀高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn)；

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡便等

測試范圍泡點：100-8000mbar   擴(kuò)散流速：1-1000ml/min     水浸入：0.01-100ml/min

儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；

語言選項醉多可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；

1000個用戶賬號，多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權(quán)限配置；

過濾器濾膜完整性測試儀電源/功率

豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

外型尺寸240(寬) x320（深）x 400(高)

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

信號輸出（4-20）mA、RS485、12V報警輸出

可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無線通訊功能；

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡便等

單位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

小型濾芯 (Mini cartridge)256色；觸摸屏中文空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

測試范圍

測試耗時基本泡點測試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

壓力和孔徑由Laplace方程確定：

功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法；

歷史記錄功能32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)進(jìn)氣壓力重量 10KG

過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)空氣過濾器的檢測2.5″至40″

基本泡點測試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

適用環(huán)境D級以上

環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

歷史記錄功能32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。 

操作壓力測試范圍測試壓力：200-7900mbar

操作條件環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

產(chǎn)品特點標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。 

高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；240(寬) x320（深）x 400(高)

中文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；

語言選項中文

儀性能參數(shù) 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

記錄備份支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；

打印功能中文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

操作條件多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；操作壓力8000 mbar

32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

測試精度高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

語言選項中文/英文

高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

測試耗時基本泡點測試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

在制藥工藝中，終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過檢測，可以判斷出濾膜是否符合供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)，過濾芯安裝的是否正確，可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配，還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等，以確保生產(chǎn)過程中的安全。

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

過濾器完整性測試儀

環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

泡點法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法，其原理為當(dāng)膜被液體*潤濕后，在膜的兩側(cè)加上氣體壓差△P，由于毛細(xì)孔效應(yīng)和液體表面張力在一定的氣壓下，液膜被沖開，氣體氣泡半徑與孔徑相等時會穿過孔，此時接觸角為0°，氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的最大孔。

審計追蹤多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

操作條件環(huán)境溫度：0℃?- +50℃；相對濕度：10-80%

測試壓力：200-7900mbar

測試范圍測試壓力：200-7900mbar

小型濾芯(Mini cartridge)

記錄存儲≥5年存儲

顯示屏尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

用戶數(shù)量1000個

囊式濾芯 (Capsule)8000 mbar多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

所以廣義的氣泡點壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點壓力，群泡點壓力、全泡點壓力等。

測試耗時基本泡點測試：2 min±2min；??擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；

基本泡點測試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

特點。支持定做要求

科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

權(quán)限管理用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求儀產(chǎn)品概述打印功能

當(dāng)氣體的壓力大于膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時,液體才能被壓出膜孔。

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；電源/功率

如果膜的種類和潤濕液不同,也就是說膜的材質(zhì)、膜的結(jié)構(gòu)、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會對起泡點壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細(xì)管壁里的液體推出，需要克服一定的液體表面張力。

中文之所以出現(xiàn)上述不同的理解，可能源于對過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認(rèn)識。

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；

顯示屏高清晰度10"彩色觸摸屏；

打印功能中文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；