國產(chǎn)NGS試劑破局之路，解讀翊圣生物DNA分選純化磁珠技術(shù)的優(yōu)勢與市場反饋

高通量測序技術(shù)（NGS）日趨成熟，應(yīng)用廣泛，但在整個過程中所使用的儀器、耗材和試劑，仍然還是由國外壟斷，這對于已經(jīng)占據(jù)測序10%產(chǎn)業(yè)規(guī)模，且在增長黃金期的中國企業(yè)來說并非長久之計。尤其是隨著歐美貿(mào)易保護(hù)、地緣政治以及“再工業(yè)化”的升溫，嚴(yán)重依賴進(jìn)口不僅導(dǎo)致我們在整個產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中沒有議價權(quán)，同時還面臨著隨時被卡脖子的風(fēng)險。

而今天需要和大家討論的是在NGS中，一個極其重要的試劑——分選/純化磁珠。

*，樣本測序前需進(jìn)行文庫制備，制備過程中，使用磁珠進(jìn)行純化分選，使文庫大小符合測序儀讀長，以更高效地進(jìn)行測序。目前在市面上的分選/純化磁珠產(chǎn)品中，國外企業(yè)仍占據(jù)著該領(lǐng)域的絕大部*，僅美國一家公司所生產(chǎn)的XP磁珠便占據(jù)著磁珠品類總銷售額的半壁江山。盡管國內(nèi)多家企業(yè)在跟進(jìn)該磁珠市場，但由于起步晚、品牌弱等問題，一直存在著比較明顯的發(fā)展阻力。但隨著近年來我國對自主品牌扶持力度的加大，以及企業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)增加，目前該領(lǐng)域市場正發(fā)生著微妙的變化。

成立于2009年的翊圣生物就是其中的磁珠生產(chǎn)廠家之一。據(jù)悉，翊圣生物是一家長期專注于分子酶原料及建庫試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。該公司一位相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：通過技術(shù)與規(guī)?；淖兩嫌伪粔艛嗟默F(xiàn)狀，為下游企業(yè)提供更高性價比的產(chǎn)品，節(jié)省更多的成本，推動NGS技術(shù)更早成為大眾都用得起的技術(shù)，正是翊圣生物作為一家上游企業(yè)的使命。

磁珠是翊圣生物在2015年的業(yè)務(wù)布局，成立了專門的以中科院博士帶頭的NGS研發(fā)團(tuán)隊，經(jīng)歷了3年多的時間，開展了大量的研發(fā)、量產(chǎn)以及嚴(yán)苛的測試工作，直到產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到與進(jìn)口XP磁珠技術(shù)水平高度一致（見下圖），才于2018年正式上市。下面，就讓我們詳細(xì)了解一下翊圣生物磁珠的具體技術(shù)參數(shù)。

多項技術(shù)參數(shù)展現(xiàn)產(chǎn)品實力

1. 翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在回收效果上高度一致

相同條件下，選用不同比列磁珠，驗證翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在回收效率上的差異。

圖1翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在不同比例下回收效率對比，來源：翊圣生物

注：DNA Marker中含loading等物質(zhì)，影響核酸定量，因而初始的Input定量結(jié)果偏低，所以表中出現(xiàn)回收效率高于100%

2. 翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在分選效果上高度一致

相同小牛胸腺基因組DNA，分別使用翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠，在不同分選比列條件下， 片段大小與回收產(chǎn)量高度一致。

圖2：小牛胸腺DNA選用不同比列磁珠分選2100圖，來源：翊圣生物

3. 翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在穩(wěn)定性上高度一致

選擇翊圣不同批次的磁珠，分別驗證其在純化和分選與進(jìn)口XP磁珠的差異，證實翊圣磁珠的穩(wěn)定性。

表：磁珠穩(wěn)定性比較，來源：翊圣生物

常規(guī)構(gòu)建一個DNA/RNA文庫每次使用約200μL磁珠，使用進(jìn)口XP磁珠，構(gòu)建該文庫的成本在10元/庫，翊圣的可以做到3元/庫，達(dá)到3倍之差！體現(xiàn)了國產(chǎn)試劑在性價比方面擁有的優(yōu)勢。

表：2020翊圣磁珠價格

來源：翊圣生物

突破市場考驗，國產(chǎn)原料企業(yè)終會迎來春天

以上數(shù)據(jù)展示了翊圣生物磁珠在回收效果、分選效果、穩(wěn)定性的強(qiáng)勁實力，以及成本上的突出優(yōu)勢。但盡管如此，翊圣生物介紹，其在磁珠銷售之初曾面臨著較大的市場考驗。

比較突出的考驗之一是，此前市面上測序相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品毛利比較高，因此下游生產(chǎn)企業(yè)選用國產(chǎn)原料和試劑的動力不足。但近幾年來，隨著測序相關(guān)企業(yè)間的競爭達(dá)到白熱化，尤其是在這次疫情期間，所有企業(yè)的成本控制意識又刷新了高度，這項考驗?zāi)壳耙呀?jīng)逐步瓦解，并為以翊圣生物為代表的國產(chǎn)原料企業(yè)帶來了春天。二是行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)存在一個固有觀念：國產(chǎn)產(chǎn)品就理應(yīng)比進(jìn)口便宜很多，若達(dá)不到理想價位便不會采用。但實際上，任何高質(zhì)量的產(chǎn)品必然伴隨著高質(zhì)量的研發(fā)，對于翊圣生物同樣如此。翊圣生物告訴測序中國，其競爭力絕不是高質(zhì)賣高價，而是要通過規(guī)?；纳a(chǎn)以及完整的供應(yīng)鏈，把產(chǎn)品以*的性價比提供給客戶，走試劑屆的“小米”模式，因而同等質(zhì)量的產(chǎn)品，其價格可以做到更優(yōu)，進(jìn)而使得其產(chǎn)品獲得了來自更多同行的認(rèn)可。

后，我們分享幾位來自翊圣合作客戶對其產(chǎn)品使用后的評價：

鼎晶生物聯(lián)合創(chuàng)始人羅鵬：“翊圣是我們的長期合作伙伴，我們支持翊圣的唯—原因就是，翊圣是目前國內(nèi)唯— —家愿意并且能夠做到以ji致的性價比為我們提供產(chǎn)品的生物公司，他們在研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)榷鄠€方面做出的很多努力，值得行業(yè)學(xué)習(xí)！”。

艾吉泰康CEO杭興宜：“和翊圣合作很久了，為什么會選擇翊圣而不用進(jìn)口呢？因為做過對比，翊圣產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品效果相當(dāng)，而翊圣產(chǎn)品性價比更高，貨期更短，服務(wù)更好，做到了真正的客戶至上。我們以后也會繼續(xù)選擇和翊圣合作，共同見證國產(chǎn)企業(yè)的春天”。

易瑞生物CEO李盛文：“精準(zhǔn)醫(yī)療的迅速發(fā)展，離不開穩(wěn)定可靠的上游試劑。一方面我們看到龐大的市場需求，一方面我們看到國內(nèi)上游企業(yè)積極進(jìn)行自主研發(fā)，為中國精準(zhǔn)醫(yī)療的普及提供可能性。翊圣是我信賴的上游試劑供應(yīng)商，多年來潛心研發(fā)，匠心品質(zhì)，國內(nèi)能有這樣的企業(yè)提供上游保障，我相信中國基因行業(yè)都會加速蓬勃發(fā)展”。

解碼DNA創(chuàng)始人潘加奎：“2020年的黑天鵝事件“新guan疫情”警示了在公共衛(wèi)生和大流行疾病應(yīng)對方面的嚴(yán)重短板和“赤字”。我們在二代測序文庫構(gòu)建DNA片段分選、純化的過程中，選擇了翊圣的磁珠，這款產(chǎn)品不僅能精準(zhǔn)分選和高效回收，而且有優(yōu)異的性價比。支持民族企業(yè)，支持翊圣！”。

賽?；騽?chuàng)始人&CEO余偉師：“國產(chǎn)化不再僅代表低價。作為NGS上游領(lǐng)域的國產(chǎn)試劑供應(yīng)商，上海翊圣生物向我們眾多下游客戶展示了其—流的產(chǎn)品質(zhì)量和—流的客戶服務(wù)，經(jīng)過一年時間的合作，我們足以見證他們用靠譜的態(tài)度做專業(yè)的事情”。

關(guān)于翊圣生物

上海翊圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co., Ltd）成立于2009年，是國家高新技術(shù)型企業(yè)，長期專注于分子酶原料及建庫試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。我們的目標(biāo)讓下游企業(yè)節(jié)省更多的成本，為中國精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

翊圣生物擁有*分子酶雙向技術(shù)平臺、大規(guī)模蛋白發(fā)酵純化技術(shù)平臺、高效抗體篩選技術(shù)平臺，目前已成功開發(fā)各類診斷分子酶、二代測序建庫酶等40余種，并實現(xiàn)工業(yè)放大。翊圣生物開發(fā)的PCR類、NGS類、體外診斷（IVD）和相關(guān)酶原料等產(chǎn)品獲得了廣大客戶的認(rèn)可。此外，我們還為工業(yè)客戶提供定制化開發(fā)服務(wù)，以滿足個性化需求。

業(yè)務(wù)聯(lián)系：1///3///3//0//1//7//7//3//2//6//0 （微信同號）