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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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在生物醫(yī)學研究和工業(yè)生產(chǎn)中，細胞轉(zhuǎn)染技術(shù)是一項核心的技術(shù)手段，它涉及到將外源核酸分子，包括DNA、mRNA、siRNA、miRNA等，精確地傳遞到細胞內(nèi)部。這一過程對于基因功能的探索、基因治療策略的開發(fā)、以及新型藥物和疫苗的研制至關(guān)重要。通過轉(zhuǎn)染，科學家們能夠操縱細胞的基因表達，從而模擬疾病狀態(tài)、研究基因功能、驗證藥物靶點、以及開發(fā)個性化治療方案。
轉(zhuǎn)染技術(shù)在生物醫(yī)學領(lǐng)域扮演著多種角色，它不僅在基礎(chǔ)科學研究中探究細胞信號傳導、細胞周期控制、分化和凋亡等核心機制，而且在臨床研究和藥物開發(fā)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，特別是在癌癥治療、遺傳性疾病的基因療法以及疫苗開發(fā)等方面。
在mRNA疫苗的研發(fā)中，轉(zhuǎn)染技術(shù)的應用使得mRNA能夠高效地進入宿主細胞，指導細胞合成病毒蛋白，從而激發(fā)機體的免疫反應。在基因沉默研究領(lǐng)域，轉(zhuǎn)染技術(shù)通過遞送siRNA或shRNA，實現(xiàn)了對特定基因表達的精確調(diào)控，這對于揭示基因功能和開發(fā)創(chuàng)新治療策略至關(guān)重要。同時，miRNA的轉(zhuǎn)染技術(shù)也在模擬或抑制特定miRNA活性方面發(fā)揮著作用，這對于理解miRNA在疾病中的角色和開發(fā)基于miRNA的治療策略具有重大意義。在AAV和LV病毒載體的制備中，轉(zhuǎn)染試劑扮演著核心角色，尤其是在細胞與基因治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)中。它們不僅提升了病毒載體的產(chǎn)量和純度，還確保了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可追溯性。
在早期的細胞與基因治療（CGT）項目中，尤其是在LV（慢病毒）和AAV（腺相關(guān)病毒）病毒包裝領(lǐng)域，國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑尚處于起步階段，而國外品牌幾乎占據(jù)了市場主導地位。面對監(jiān)管機構(gòu)對轉(zhuǎn)染試劑的高標準要求，以及對性能和生產(chǎn)體系的嚴格要求，國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑廠家不得不投入大量資金和技術(shù)力量，用于技術(shù)平臺的搭建和生產(chǎn)體系的建立。這些投入不僅推動了國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑技術(shù)的進步，也為滿足GMP級別的生產(chǎn)需求打下了基礎(chǔ)，從而逐步改變了依賴進口的局面，并為國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑的發(fā)展和國產(chǎn)替代進口的進程提供了強有力的支持。隨著技術(shù)的成熟和質(zhì)量的提升，國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑開始在CGT項目中發(fā)揮越來越重要的作用，為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主可控貢獻了重要力量。
翌圣生物作為國內(nèi)轉(zhuǎn)染試劑研發(fā)，憑借多年的技術(shù)沉淀和生產(chǎn)體系的精心構(gòu)建，已經(jīng)發(fā)展成為能夠根據(jù)不同應用場景定制高性能轉(zhuǎn)染試劑的企業(yè)。公司不僅滿足了基礎(chǔ)科研的需求，還推出了符合GMP標準的高品質(zhì)產(chǎn)品，全面覆蓋了從實驗室研究到藥物生產(chǎn)的全鏈條需求。翌圣生物的產(chǎn)品性能和質(zhì)量管理體系均實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，成功打破了國外品牌在國內(nèi)市場的壟斷，成為國產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑領(lǐng)域。
轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品特點
適用范圍廣：滿足DNA、siRNA、miRNA、mRNA等多種核酸類型，能夠?qū)崿F(xiàn)體內(nèi)外轉(zhuǎn)染和基因編輯；
文獻引用頻率高：400+高分文獻引用，總影響因子高達3000+；
質(zhì)量體系嚴格：按照GMP質(zhì)量管理體系生產(chǎn)，GMP級別產(chǎn)品已完成DMF備案；
符合項目申報：GMP級別產(chǎn)品已助力多家客戶完成項目IND申報。
翌圣PEI轉(zhuǎn)染試劑在CGT中的應用
PEI轉(zhuǎn)染試劑因其高效的轉(zhuǎn)染能力、低細胞毒性、操作便捷和經(jīng)濟性，特別適合于AAV和LV等病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)。GMP級別的PEI轉(zhuǎn)染試劑進一步保障了生產(chǎn)過程的質(zhì)量和符合監(jiān)管標準，成為病毒載體研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)。這些轉(zhuǎn)染試劑的高效性、低毒性、廣泛的適用性、易操作性、成本效益和可擴展性，使其能夠適應從實驗室到工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)需求，滿足臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)的要求。
作為生物制品原料供應商，翌圣生物致力于提供研發(fā)及GMP級別的PEI轉(zhuǎn)染試劑。我們的產(chǎn)品以其高轉(zhuǎn)染效率和低使用量，幫助客戶在降低生產(chǎn)成本的同時顯著提升產(chǎn)量，實現(xiàn)降本增效。依托豐富的行業(yè)經(jīng)驗和嚴格的GMP生產(chǎn)規(guī)范，我們的產(chǎn)品已成功支持多個項目完成申報。生產(chǎn)嚴格遵守ISO13485質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。同時，我們積極與客戶合作，提供項目申報文件支持，并配合完成審計流程，為客戶提供全面、高效的服務。
案例展示
翌圣生物憑借其在轉(zhuǎn)染試劑研發(fā)領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累，成功開發(fā)了專為懸浮體系大規(guī)模制備AAV而設計的高性能AAV轉(zhuǎn)染試劑。這款轉(zhuǎn)染試劑不僅滿足了AAV病毒包裝的高標準要求，而且在產(chǎn)品性能上達到了與進口品牌相媲美的水平。
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑病毒產(chǎn)量更高，轉(zhuǎn)染試劑用量更少
易于放大：產(chǎn)品穩(wěn)定性高，滿足小體系到大規(guī)模生產(chǎn)需求
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號 |
Hieff Trans® Liposomal Transfection Reagent 脂質(zhì)體核酸轉(zhuǎn)染試劑 | 100 μL/1 mL | 40802ES01/03 |
Calcium Phosphate Cell Transfection Kit 磷酸鈣法細胞轉(zhuǎn)染試劑 | 200T | 40803ES70 |
Hieff Trans®Polybrene(hexadimethrine bromide) 聚凝胺(10 mg/mL) | 500 μL/5×500 μL | 40804ES76/86 |
Hieff Trans® in vitro siRNA/miRNA Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 100μL/1mL | 40806ES01/03 |
Hieff Trans® Universal Transfection Reagent 通用型轉(zhuǎn)染試劑 | 0.5 mL /1 mL | 40808ES02/03 |
Hieff Trans® mRNA Transfection Reagent 轉(zhuǎn)染試劑 | 100μL/1mL | 40809ES01/03 |
Hieff Trans®293 Transfection Reagent 293細胞專用轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100 mL | 40818ES03/10 /60 |
Hieff Trans® PEI Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1.5 mL /10 mL /100 mL | 40820ES04/10 /ES60 |
Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40821ES10/60 /80 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/10 /60 |
