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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
實時浮游菌粒子檢測可實現(xiàn)：
污染事件的即時通知
隔離潛在受污染產(chǎn)品
即時污染源調查
即時檢測控制
浮游菌粒子水平趨勢分析
為提高生產(chǎn)工藝制程提供必要信息 (PAT)
為制程風險管理提供必要信息 (ICH Q9)
為凈化服及無菌制程培訓提供反饋信息
TSI BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器將 浮游菌粒子實時檢測、總塵埃粒子實時檢測、浮游菌收集 三項功能集于一體
創(chuàng)新點如下：
（1） 可實時同時檢測塵埃粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)（市面上無此功能）
（2） 可實時判斷塵埃粒子數(shù)中有多少浮游菌粒子數(shù)（市面上無此功能）
（3） 將浮游菌粒子實時檢測、總塵埃粒子實時檢測、浮游菌采樣收集三項功能集于一體，并且實現(xiàn)同源檢測 （市面上同類產(chǎn)品無此功能）
（4） 大采樣流量28.3升/分鐘（市面上只有小流量4升/分鐘）
（5） 激光誘發(fā)熒光三維技術判定粒子活性（市面上儀器zui多二維）
特性和優(yōu)點：
粒徑范圍為0.5 至 25 μm
zui多可同時測量六個通道總粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)
激光誘發(fā)熒光技術判定粒子活性
集成粒子收集過濾器用于離線培養(yǎng)分析
符合ISO 21501-4所有規(guī)范
1.0 CFM (28.3 L/min) 采樣流量
擁有OPC粒子計數(shù)器全部功能
直觀圖標操作觸摸屏用戶界面
菜單式存儲及采樣數(shù)據(jù)回放
可生成ISO-14644-1, EU GMP Annex 1, FS209E符合性報告
10,000個采樣數(shù)據(jù)存儲, 999個位置
以太網(wǎng)和USB輸出
可獨立操作或集成于在線監(jiān)控系統(tǒng)
zui高顯示三種環(huán)境參數(shù)
不銹鋼外殼
規(guī)格
BIOTRAK? 實時浮游菌粒子計數(shù)器 型號9510-BD
0.5 to 25 μm |
0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10 μm |
<15% @ 0.5 μm (符合 ISO 21501-4) |
0.5 μm 時 50%,粒徑大于0.75 μm 時* (符合ISO 21501-4 和 JIS) |
2個熒光通道和1個粒徑通道來判定 |
集成可裝37mm過濾片收集器 |
大于40,000/ft3 時zui高損失5% |
5 分鐘<1 個(符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
1.0 CFM (28.3 L/min)± 5% (符合ISO 21501-4 和 JIS B9921) |
使用TSI可溯源NIST的校正系統(tǒng) |
建議每年一次 |
ISO 21501-4, CE, JIS B9921 |
685納米二極管激光光源用于粒徑檢測 |
405納米二極管激光光源用于激光誘發(fā)熒光粒子活性檢測 |
電子自動閉合回路(流量控制技術) |
長達3m |
內置，距離1 米時大于85dB(可調整) |
內置HEPA 過濾器 |
內置泵 |
干觸點，報警時閉合 |
VGA 5.7-in. 14.5-cm 厘米高清觸摸屏 |
可選內置熱敏打印機 |
19 in. x 10.5 in. x 11.7 in. (48.3 cm x 26.7 cm x 29.7 cm) |
37 lbs (16.8 kg) |
110 至240VAC，通用電源 |
41? to 95?F (5? to 35?C), 20% to 95% RH 不結露 |
32? to 122?F (0? to 50?C), zui高98% RH 不結露 |
不銹鋼 |
異丙醇, 氯化溶液, 過氧化氫 |
支持TSI風速，溫濕度探頭 |
User Interface and Communication | |
采樣模式 | 手動，自動，蜂鳴。累計/差值; 計數(shù)或濃度 |
采樣時間 | 1 秒至99 小時 |
采樣頻率 | 1 至9999 循環(huán)或連續(xù) |
數(shù)據(jù)存儲 | 10000 個數(shù)據(jù)記錄，包括日期，時間，六 個通道，流量，樣品ID，采樣流量，通過 USB傳遞數(shù)據(jù)或使用TRAKPROTM軟件下載 |
狀態(tài)指示 | 流量，激光 |
警報限值 | 可對所有通道進行設定(包括總粒子數(shù)和浮游菌數(shù)) |
語言 | 簡體中文，英語，日語，德語，法語，西 班牙語和意大利語 |
軟件 | TrakPro? Lite Secure, 可選FMS software |
打印輸出 | 可以支持所有語言打印輸出 |
設備ID | 可配置IP地址 |
安全 | 二級密碼保護(用戶登錄和設置) |
位置ID | 高達999個位置; 16個字符長度 |
報告 | 可提供ISO 14644-1, EU GMP, 和FS209E符合性報告 |
通訊模式 | Modbus? TCP 協(xié)議基于以太網(wǎng)或USB |
配件 | |
包含配件 | 快速啟動手冊，CD-ROM 操作手冊， 電源適配器，等動力探頭，三角架，氣管，調零過濾器，USB 線和TrakPro? Lite Secure軟件，浮游菌收集器，校正證書 |
可選配件 | 電子過濾掃描探頭，基本款過濾掃描探 頭，TSI 風度探頭，溫濕度探頭，等動力探頭，采樣管，硬質便攜箱，打印紙，浮游菌收集器，浮游菌收集過濾片，F(xiàn)MS軟件 |