凝血酶原時間（PT）檢測試劑盒產(chǎn)品說明書

主要用途

   凝血酶原時間（PT）檢測試劑是一種旨在通過組織因子替代反應(yīng)物，與血漿樣品混合后，加入鈣離子啟動凝血反應(yīng)，產(chǎn)生凝塊，通過分光光度儀檢測，來測定樣品中凝塊形成時間的經(jīng)典的技術(shù)方法。該技術(shù)經(jīng)過精心研制、成功實(shí)驗(yàn)證明的。其適用于各種動物和人體血漿樣品凝血系統(tǒng)的檢測，以及凝血因子和抑制劑的的篩選。產(chǎn)品嚴(yán)格無菌，即到即用，操作簡捷，性能穩(wěn)定。

產(chǎn)品內(nèi)容

抗凝液（Reagent A）   毫升

反應(yīng)液（Reagent B）     管

稀釋液（Reagent C）   毫升

標(biāo)準(zhǔn)液（Reagent D）     微升（另購）

產(chǎn)品說明書      1份

保存方式

保存標(biāo)準(zhǔn)液（Reagent D）在-20℃冰箱里；其余的保存在4℃冰箱里；反應(yīng)液（Reagent B）一旦啟用，保存在-20℃冰箱里；有效保證3月 

用戶自備

2毫升離心管：用于樣品操作的容器

1.5毫升離心管：用于樣品反應(yīng)的容器

微型臺式離心機(jī)：用于樣品操作

培養(yǎng)箱或恒溫水槽：用于反應(yīng)物孵育

計(jì)時器：用于反應(yīng)計(jì)時

比色皿：用于樣品凝血儀測定的容器

凝血儀：用于樣品凝塊形成分析

實(shí)驗(yàn)步驟

• 血漿制備
• 準(zhǔn)備好2毫升離心管（注意：1小時內(nèi)完成后續(xù)操作）
• 加入xx微升抗凝液（Reagent A） 
• 抽取xx毫升血液到含抗凝液（Reagent A）的離心管
• 放進(jìn)微型臺式離心機(jī)離心10分鐘，速度為3000g 
• 小心移取上層黃色液體到新的2毫升離心管――此為血漿成分（注意：避免觸碰白色液體層）
• 即刻置于冰槽里備用（注意：2小時內(nèi)使用）
• 測定準(zhǔn)備
• 準(zhǔn)備好上述制備的血漿樣品
• 設(shè)定好凝血儀并預(yù)熱
• 實(shí)驗(yàn)開始前，移出xx毫升稀釋液（Reagent C）到反應(yīng)液（Reagent B）管里，混勻后，標(biāo)記為反應(yīng)工作液，然后移出200微升到新的1.5毫升離心管，置于37℃恒溫培養(yǎng)箱里孵育30分鐘，其余的即刻放進(jìn)-20℃保存?zhèn)溆?/font>
• 凝血測定（手工操作）
• 準(zhǔn)備好1個1.5毫升離心管
• 加入100微升上述制備的待測樣品，混勻
• 放進(jìn)37℃培養(yǎng)箱里孵育3分鐘（注意：不宜超過5分鐘）
• 即刻加入上述孵育的200微升反應(yīng)工作液；同時開啟計(jì)時器進(jìn)行計(jì)時（注意：以秒計(jì)時）
• 傾斜離心管觀察凝塊形成，直至液體凝固；同時關(guān)閉計(jì)時器結(jié)束計(jì)時
• 正常參考范圍：

手工操作：11至15秒

凝血儀操作：10至13秒

• 其它參數(shù)計(jì)算公式：

注意事項(xiàng)

• 本產(chǎn)品為20次操作，包括標(biāo)準(zhǔn)對照測定
• 操作時，須戴手套
• 血液采集，避免使用肝素、EDTA抗凝管
• 樣品避免溶血，采血避免損傷組織
• 溶血、脂血、腸胃外喂養(yǎng)（parenteral feeding）樣品或血漿中含有肝素、纖維蛋白（fibronogen）、狼瘡抗凝物（lupus anticoagulant；LA）、水蛭素（Hirudin）等則干擾檢測
• 血漿樣品避免反復(fù)凍融：4℃環(huán)境維持4小時；－20℃維持2月；－80℃維持6月
• 標(biāo)準(zhǔn)液（Reagent D）為標(biāo)準(zhǔn)對照血漿
• 建議用戶使用正常對照樣品，建立自己的正常參考值范圍
• 用戶可以使用各種自動和半自動凝血儀：例如Sysmex CA 7000等進(jìn)行檢測，按照儀器操作手冊操作
• 用戶可以使用660nm波長的光度儀進(jìn)行檢測
• 本公司提供系列血液凝集檢測試劑產(chǎn)品

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

• 本產(chǎn)品經(jīng)鑒定性能穩(wěn)定
• 本產(chǎn)品經(jīng)鑒定檢測敏感