雷公藤標(biāo)準(zhǔn)品

雷公藤基礎(chǔ)科學(xué)的研究

    進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究較早的學(xué)科是毒理學(xué)。1941年，我國(guó)楊大荒等在研究雷公藤毒性的實(shí)驗(yàn)中，觀察到雷公藤主要毒性是對(duì)動(dòng)物的心機(jī)組織，但對(duì)平滑肌及橫紋肌亦有毒性，認(rèn)為心肌的中毒損害是致死的原因。1958年，我國(guó)徐英含、石秋念又較詳細(xì)地報(bào)告了雷公藤中毒的病理改變、中毒后癥狀表現(xiàn)及機(jī)制、搶救措施等。自1981年起，同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)系法醫(yī)病理學(xué)教研室對(duì)雷公藤中毒的病理形態(tài)學(xué)方面進(jìn)行了系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)研究，并從病理形態(tài)學(xué)上證明雷公藤具有類似免疫仰制劑的細(xì)胞毒作用。1986～1988年，湖北省中醫(yī)藥研究院中西醫(yī)結(jié)合研究所于*先完成了雷公藤致突變、致畸的實(shí)驗(yàn)研究，并于88年6月的通過(guò)省級(jí)鑒定，這對(duì)于臨床安全用藥、勞動(dòng)保護(hù)、改革劑型等方面具有重要意義。

     藥理研究zui早的項(xiàng)目是抗腫瘤研究，1972年Kupchan等從雷公藤根中分離出3個(gè)二萜環(huán)氧化合物的同事，就證明了它們具有抗小白鼠白血病的活性和對(duì)人鼻咽癌細(xì)胞有仰制作用，引起了腫瘤研究者的注意和興趣。1980年，我國(guó)張覃沐等也證實(shí)了昆明山海棠所含雷公藤內(nèi)酯醇有明顯的抗L615白血病的作用。1984年，我國(guó)呂聯(lián)煌等采用雷公藤內(nèi)酯醇對(duì)離體人的白血病細(xì)胞的仰制作用進(jìn)行了研究，證實(shí)雷公藤內(nèi)酯醇對(duì)人白血病細(xì)胞具有較高的抗癌活性，與以上動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果一致。自1979年起至今，我國(guó)學(xué)者們系統(tǒng)重點(diǎn)地研究了雷公藤、昆明山海棠、黑蔓的抗炎免疫藥理作用，采用多手段、多項(xiàng)目、多指標(biāo)研究結(jié)果，均證實(shí)了它們都具有較強(qiáng)的抗炎作用和肯定的免疫仰制作用，有助于闡明臨床治療諸多疾病的作用機(jī)制。

     在生藥學(xué)研究方面，我國(guó)人工載培雷公藤已獲成功，并開(kāi)展了對(duì)地上部分如莖葉要用的研究工作，這對(duì)擴(kuò)大和充分利用藥物資源具有重要的顯示意義。

在制劑研究方面，從傳統(tǒng)粗制劑發(fā)展到精制劑而到單體制劑，從單純的浸出劑型發(fā)展到內(nèi)服、外用、注射多種劑型，在保證療效的前提下，研制的一些新的劑型如固體分散劑、外用貼膏、塗膜劑等已顯示出低毒的*性，正在補(bǔ)斷改進(jìn)完善。

     雷公藤研究取得突破性進(jìn)展的關(guān)鍵，就是尋找和確定其主要有效成分，對(duì)于全面深入研究該藥的藥理、毒理、尤其是藥帶動(dòng)力學(xué)以及制劑質(zhì)量控制、進(jìn)行人工合成、商品化生產(chǎn)等都具有非常重要的意義。我們自1981年起經(jīng)過(guò)化學(xué)預(yù)試、藥理實(shí)驗(yàn)及臨床觀察，初步確定雷公藤內(nèi)酯醇為雷公藤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的主要有效成分之一，并將其作為制劑的主要質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)和臨床實(shí)踐中初步得到證實(shí)，使這項(xiàng)研究工作大大向前跨進(jìn)了一步。

由于雷公藤在臨床的廣泛應(yīng)用，推動(dòng)了基礎(chǔ)學(xué)科諸如生藥學(xué)、植物化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、藥劑學(xué)、計(jì)劃生育等多學(xué)科對(duì)其研究工作的深入進(jìn)展，七十年代至今，雷公藤研究形成的研究熱，至今方興未艾，研究不斷深入，使我們對(duì)其認(rèn)識(shí)日趨全面和豐富。