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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
出口型綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 產(chǎn)品特點(diǎn)：
*于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥品有效期。
*符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
*LED光源，照度可自動(dòng)控制。
*運(yùn)行功耗在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中zui低，可節(jié)省大量用電費(fèi)用。
*基于RS485組網(wǎng)功能，實(shí)現(xiàn)上位機(jī)集中控制及可通過(guò)Internet實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。
*二套記錄系統(tǒng)，即微型打印機(jī)硬拷貝和電腦數(shù)據(jù)儲(chǔ)存。
*使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求，循環(huán)供水，無(wú)需修建排水設(shè)施。
*松下耐熱制冷機(jī)，配杜邦原裝R134a環(huán)保無(wú)氟制冷劑。
*日本原裝導(dǎo)電控制器。
*溫濕度超差手機(jī)短信報(bào)警，即使不在現(xiàn)場(chǎng)也能及時(shí)知曉設(shè)備超差報(bào)警。
*大門配帶鑰匙鎖，防止無(wú)關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件。
出口型綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 詳細(xì)介紹：
空氣調(diào)節(jié)及制冷系統(tǒng)
*空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
*空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)。
*加熱方式：電加熱器。
*加濕方法：電熱蒸氣加濕器。
*供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，配一套水箱帶自動(dòng)潛水泵和進(jìn)水管系統(tǒng)裝置，加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式：2套松下耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中1套備用），美國(guó)杜邦原裝環(huán)保制冷劑R134a。
室體結(jié)構(gòu)
*箱體材料：外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內(nèi)門：8mm鋼化玻璃。
*冷軋鋼板外門：帶鑰匙鎖。
*LED光照試驗(yàn)裝置：6W×8燈組，約50W；一層感光試品擱板。
*驗(yàn)證孔：直徑Φ50mm。
*移動(dòng)腳輪：4只移動(dòng)腳輪。
控制和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
*溫度控制：Pt100鉑電阻。
*濕度控制：美國(guó)Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制儀表：3只日本Shimaden儀表控制溫濕度和照度，帶RS485接口可記錄溫濕度和照度數(shù)據(jù)和曲線于個(gè)人計(jì)算機(jī)中。
*本地集中多臺(tái)群控：可通過(guò)一臺(tái)個(gè)人計(jì)算機(jī)控制同類系列多臺(tái)設(shè)備執(zhí)行功能；按設(shè)備配儀表數(shù)計(jì)，zui多可達(dá)30只導(dǎo)電儀表。
*異地遠(yuǎn)程控制：在客戶實(shí)驗(yàn)室有Internet網(wǎng)（如wifi或無(wú)線上網(wǎng)卡）時(shí)，即可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控等功能。
*打印記錄：獨(dú)立配制的打印機(jī)及時(shí)記錄溫濕度和光照數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時(shí)間；打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
*存儲(chǔ)記錄：選用個(gè)人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機(jī)軟件,通過(guò) RS485-USB轉(zhuǎn)換器驅(qū)動(dòng)?？?/span>集中控制和記錄各箱參數(shù)。
*時(shí)間累積器：時(shí)間累積計(jì)時(shí)器，zui大時(shí)間99999小時(shí)。
安全保護(hù)措施
*獨(dú)立工作室超溫保護(hù)。
*加濕系統(tǒng)斷水。
*制冷壓縮機(jī)過(guò)載。
*手機(jī)短信報(bào)警。
標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法
*滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期、中間、高濕度和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
*制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586。
設(shè)備使用條件
*環(huán)境溫度：5－35℃。
*環(huán)境濕度：≤85%R.H。
售后服務(wù)
*自交貨驗(yàn)收合格之日起，整機(jī)保修一年，終身負(fù)責(zé)維修。
*提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件。
規(guī)格及參數(shù)
*尺寸按（ D×W×H）（深×寬×高）mm定制，*運(yùn)行功率是開(kāi)啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果，
| 型號(hào) | SHH-220GSD-2 | SHH-400GSD-2 | SHH-500GSD-2 |
| 溫度范圍（℃） | 20－65 | ||
| 溫度波動(dòng)度（℃） | ±0.5 | ||
| 溫度偏差（℃） | ±1 | ||
| 濕度范圍（％R.H） | 15－95 | ||
| 濕度偏差（％R.H） | ±3 | ||
| 照度范圍（ LUX） | 10—10000 | ||
| 照度偏差（ LUX） | ±500 | ||
| 電源（V/Hz） | 220/50 | ||
| 安裝功率（ W） | 1800 | 2400 | |
| 運(yùn)行功率（ W） | 約600 | 約700 | |
| 載物擱板（層） | 2+1 | 3+1 | 5+1 |
| 內(nèi)膽尺寸（mm） | 600×600×600 | 600×600×1000 | 600×600×1300 |
| 外形尺寸（mm） | 1160×760×1200 | 1160×760×1600 | 1160×760×1900 |
| 包裝尺寸（mm） | 1270×870×1380 | 1270×870×1780 | 1270×870×2080 |
| 凈重（kg） | | | |
| 毛重（kg） | | | |
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