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上海一恒藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。產(chǎn)品特點(diǎn)：

◆ 人性化設(shè)計(jì)

● 全新無氟設(shè)計(jì)，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● *風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

◆ 連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

◆ *

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

◆ 安全功能

● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。

◆ 進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

◆ 光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制（選配）

● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國

同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或

藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合

環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

技術(shù)參數(shù)：

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱		綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱	藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號	LHH-80SD	LHH-80SDP	LHH-150GSD	LHH-150GP
	LHH-150SD	LHH-150SDP	LHH-150GSP	LHH-250GP
	LHH-250SD	LHH-250SDP	LHH-250GSD	LHH-400GP
	——	——	LHH-250GSP	——
控溫范圍	0~65℃		無光照0~65℃ 有光照10～50℃
溫度波動(dòng)度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差	40~95%RH/±3%RH			無
光照強(qiáng)度/誤差	無		0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光）
定時(shí)范圍	每段1~99分鐘
調(diào)溫調(diào)濕方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式			平衡調(diào)溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))
控制器	可程式液晶控制器	可程式觸摸屏控制器	GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器	可程式液晶控制器
傳感器	Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器			Pt100鉑電阻
工作環(huán)境溫度	RT+5～30℃
電源	AC220V±10% 50HZ
功率	1900W/2200W/2400W		2300W/2600W	1500W/1800W/3200W
容積	80L 150L 250L	80L 150L 250L	150L —— 250L	150L 250L 400L
內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H	400×400×500	400×400×500	550×405×670	550×405×670
	550×405×670	550×405×670	600×500×830	600×500×830
	600×500×830	600×500×830	——	700×550×1140
外形尺寸(mm)W×D×H	550×790×1080	550×790×1080	690×805×1530	690×805×1530
	690×805×1530	690×805×1530	740×890×1680	740×890×1680
	740×890×1680	740×890×1680	——	950×850×1850
載物托盤(標(biāo)配)	2/3/3塊	2/3/3塊	3/3塊	3/3/4塊
嵌入式打印機(jī)	標(biāo)配	標(biāo)配	標(biāo)配	標(biāo)配
安全裝置	壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。
備注	1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標(biāo)配嵌入式打印機(jī) 2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列，手動(dòng)無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)
價(jià)格	RMB28800	RMB39800	RMB45800	RMB27900
	RMB33800	RMB47800	RMB62800	RMB31900
	RMB37800	RMB56800	RMB49800	RMB51900
	——	——	RMB68800	——

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海計(jì)量部門第三方測試報(bào)告（RMB2500元）選配

選購件:(增加選購件交貨期7天)

1、無紙記錄儀（通用型）
2、高精度數(shù)字記錄儀（富士PE-2）
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
5、紫外殺菌系統(tǒng).
6、隔板式光照器（每層）（150/250系列）（500/1000系列）（1500系列）
7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)