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CertiPro

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  • 型號
  • 品牌 Wako/和光純藥
  • 廠商性質 生產(chǎn)商
  • 所在地 國外

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更新時間：2023-04-19 16:52:51瀏覽次數(shù)：347

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產(chǎn)品簡介

供貨周期 一個月以上 應用領域 生物產(chǎn)業(yè)
FUJIFILM Wako提供能夠用于醫(yī)療藥品制造工程的醫(yī)藥生產(chǎn)原料。CertiPro是符合GMP要求所生產(chǎn)的醫(yī)藥生產(chǎn)專用原料。

詳細介紹

GMP管理品類2916354750437600.jpg

CertiPro



FUJIFILM Wako提供能夠用于醫(yī)療藥品制造工程的醫(yī)藥生產(chǎn)原料。CertiPro是符合GMP要求所生產(chǎn)的醫(yī)藥生產(chǎn)專用原料。



◆醫(yī)藥生產(chǎn)專用原料



 GMP管理品類  


CertiPro

 該產(chǎn)品為符合日本藥典、日本藥局方外醫(yī)藥品規(guī)格（局外規(guī)）以及部分醫(yī)藥品添加物規(guī)格（藥添規(guī)）標準的生產(chǎn)專用原料。


 特點

 ●　符合GMP管理要求

 ●　可提供日本藥典、局外規(guī)、藥添規(guī)收錄品類產(chǎn)品

 ●　符合美國藥典、歐洲藥典的規(guī)格標準（根據(jù)產(chǎn)品種類不同有所差異）







 非GMP管理品類  


 CertiPro-L

 該產(chǎn)品是符合日本藥典、醫(yī)藥品添加劑規(guī)格（藥添規(guī)）標準的生產(chǎn)專用原料。對于非藥典規(guī)定（Non-compendial）成分，

 FUJIFILM Wako將提供符合我司自主標準的產(chǎn)品。


 特點

 ●　可提供日本藥典、藥添規(guī)收錄品類或為非藥典規(guī)定（Non-compendial）品類

 ●　ISO9001管理



























◆特點


●　符合GMP管理要求

●　可根據(jù)要求提供相關支持文件※1

●　部分產(chǎn)品種類在符合日本藥典、局外規(guī)和藥添規(guī)要求的同時，也符合USP（美國藥典）和Ph.Eur.（歐洲藥典）的規(guī)格標準。※2


※1 ICH-Q3C（殘留溶劑）、ICH-Q3D（元素雜質）等各類項目的檢測報告請向我們咨詢，部分項目需另外收費。

※2 實行最新的管理標準。

【注意】購買醫(yī)藥品生產(chǎn)原料時，需要填寫僅用于生產(chǎn)的認證書。由于藥添規(guī)（醫(yī)藥品添加物規(guī)格）的相關產(chǎn)品不屬于醫(yī)藥品，所以無需填寫認證書。詳情請向我們咨詢。



◆產(chǎn)品一覽


產(chǎn)品名稱

CAS RN

對應標準

符合標準

內毒素測試

容量

主要用途

USP

Ph.Eur.

乙二胺四乙酸二鈉二水合物“生產(chǎn)專用"

6381-92-6

日本藥典



＜10 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑

20 kg

氯化jia“生產(chǎn)專用"

7447-40-7

日本藥典



-

500 g

緩沖劑

二水合氯化鈣“生產(chǎn)專用"

10035-04-8

日本藥典



-

500 g

穩(wěn)定劑

氯化鈉“生產(chǎn)專用"

7647-14-5

日本藥典

√

√

＜3.1 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑、緩沖劑

10 kg

鹽酸“生產(chǎn)專用"

7647-01-0

日本藥典


√

＜10 EU/g

500 mL

穩(wěn)定劑、緩沖劑

干燥碳酸鈉“生產(chǎn)專用"

497-19-8

日本藥典



＜10 EU/g

500 g

緩沖劑

10 kg

檸檬酸水合物“生產(chǎn)專用"

5949-29-1

日本藥典

√

√

＜8 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑、緩沖劑

10 kg

二水合檸檬酸鈉“生產(chǎn)專用"

6132-4-3

日本藥典

√

√

＜5.2 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑、緩沖劑

10 kg

甘氨/酸“生產(chǎn)專用"

56-40-6

日本藥典




500 g

穩(wěn)定劑

葡萄/糖酸鈣水合物“生產(chǎn)專用"

299-28-5

日本藥典



＜1.5 EU/g

500 g

鈣強化劑

L-谷氨/酸鈉一水合物“生產(chǎn)專用"

6106-4-3

局外規(guī)

(NF)


＜3.9 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑、緩沖劑

20 kg

三水醋酸鈉“生產(chǎn)專用"

6131-90-4

日本藥典



-

500 g

緩沖劑

氫氧化鈉“生產(chǎn)專用"

1310-73-2

日本藥典

(NF)

√

＜10 EU/g

500 g

緩沖劑

10 kg

純化白糖“生產(chǎn)專用"

57-50-1

日本藥典

(NF)

√

＜2 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑

10 kg

純化葡萄糖“生產(chǎn)專用"

50-99-7

日本藥典


√

＜2 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑

10 kg

碳酸/氫鈉“生產(chǎn)專用"

144-55-8

日本藥典


√

＜10 EU/g

500 g

緩沖劑

10 kg

氨丁/三醇“生產(chǎn)專用"

77-86-1

局外規(guī)

√

√

＜0.03  IU/mg

500 g

緩沖劑

10 kg

水合乳糖“生產(chǎn)專用"

64044-51-5

日本藥典



＜25 EU/g

500 g

賦形劑

尿素“生產(chǎn)專用"

57-13-6

日本藥典



-

500 g

穩(wěn)定劑

10 kg

葡萄糖“生產(chǎn)專用"

50-99-7

日本藥典



-

500 g

穩(wěn)定劑

10 kg

D-甘露/醇“生產(chǎn)專用"

69-65-8

日本藥典



-

500 g

穩(wěn)定劑

碘化/鉀“生產(chǎn)專用"

7681-11-0

日本藥典



-

500 g

穩(wěn)定劑、易溶劑

七水硫/酸鎂“生產(chǎn)專用"

10034-99-8

日本藥典



＜10 EU/g

500 g

穩(wěn)定劑

磷酸/氫二鈉水合物“生產(chǎn)專用"

10039-32-4

日本藥典

√

√

＜0.2 EU/g

500 g

緩沖劑

10 kg

磷酸/氫二鉀“生產(chǎn)專用"

7758-11-4

局外規(guī)



-

500 g

緩沖劑

20 kg

磷酸/二氫鉀“生產(chǎn)專用"

7778-77-0

局外規(guī)



-

500 g

緩沖劑

25 kg

磷酸/二氫鈉二水合物

13472-35-0

藥添規(guī)

√

√

＜2.0 EU/g

500 g

緩沖劑

10 kg































































◆產(chǎn)品證書示例


證書示例.jpg



◆產(chǎn)品列表


產(chǎn)品編號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品等級
046-34615Disodium Edetate Hydrate
依地酸鈉水合物“生產(chǎn)專用"		500 g
042-34617Disodium Edetate Hydrate
依地酸鈉水合物“生產(chǎn)專用"		20 kg
163-22105Potassium Chloride
氯化jia“生產(chǎn)專用"		500 g
030-19555Calcium Chloride Hydrate
二水合氯化鈣“生產(chǎn)專用"		500 g
194-18505Sodium Chloride
氯化鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
190-18507Sodium Chloride
氯化鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
082-10475Hydrochloric Acid
鹽酸“生產(chǎn)專用"		500 mL
049-34345Dried Sodium Carbonate
干燥碳酸鈉“生產(chǎn)專用"		500 g
045-34347Dried Sodium Carbonate
干燥碳酸鈉“生產(chǎn)專用"		10 kg
032-25245Citric Acid Hydrate
檸檬酸水合物“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
038-25247Citric Acid Hydrate
檸檬酸水合物“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
197-18855Sodium Citrate Hydrate
二水合檸檬酸鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
193-18857Sodium Citrate Hydrate
二水合檸檬酸鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
077-05095Glycine
甘氨/酸“生產(chǎn)專用"		500 g
030-25785Calcium Gluconate Hydrate
葡萄糖/酸鈣水合物“生產(chǎn)專用“		500 g
135-15555Sodium L-Glutamate Hydrate
谷氨/酸鈉一水合物“生產(chǎn)專用"		500 g
131-15557Sodium L-Glutamate Hydrate
谷氨/酸鈉一水合物“生產(chǎn)專用"		20 kg
197-13235Sodium Acetate Hydrate
醋酸鈉“生產(chǎn)專用"		500 g
190-18465Sodium Hydroxide
氫氧化鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
196-18467Sodium Hydroxide
氫氧化鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
198-18385Sucrose
蔗糖“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
194-18387Sucrose
蔗糖“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
168-28515Purified Glucose
純化葡萄糖“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
164-28517Purified Glucose
純化葡萄糖“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
197-18475Sodium Bicarbonate
碳酸/氫鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
193-18477Sodium Bicarbonate
碳酸/氫鈉“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
203-21035Trometamol
氨丁/三醇“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
209-21037Trometamol
氨丁/三醇“生產(chǎn)專用"，CertiPro		10 kg
121-06685Lactose Hydrate
乳糖水合物“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
213-01295Urea
尿素“生產(chǎn)專用"		500 g
219-01297Urea
尿素“生產(chǎn)專用"		10 kg
076-05705Glucose
葡萄糖“生產(chǎn)專用"		500 g
072-05707Glucose
葡萄糖“生產(chǎn)專用"		10 kg
133-14495D-Mannitol
甘露/醇“生產(chǎn)專用"		500 g
161-21925Potassium Iodide
碘化jia“生產(chǎn)專用"		500 g
130-18925Magnesium Sulfate Hydrate
硫酸/鎂水合物“生產(chǎn)專用"，CertiPro		500 g
047-34385Dibasic Sodium Phosphate Hydrate
磷酸氫鈉水合物“生產(chǎn)專用"		500 g
043-34387Dibasic Sodium Phosphate Hydrate
磷酸氫鈉水合物“生產(chǎn)專用"		10 kg
047-29015Dibasic Potassium Phosphate
磷酸/氫二鉀“生產(chǎn)專用"		500 g
043-29017Dibasic Potassium Phosphate
磷酸/氫二鉀“生產(chǎn)專用"		20 kg
136-14485Monobasic Potassium Phosphate
磷酸/二氫鉀“生產(chǎn)專用"		500 g
132-14487Monobasic Potassium Phosphate
磷酸/二氫鉀“生產(chǎn)專用"		10 kg
191-18495Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
磷酸/二氫鈉二水合物，CertiPro		500 g
197-18497Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
磷酸/二氫鈉二水合物，CertiPro		10 kg








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