2022年1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T1805.3- 2022《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品膠原蛋白第3部分:基于特征多肽測(cè)定的膠原蛋白含量檢測(cè)一液相色譜 -質(zhì)譜法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于組織提取純化的膠原蛋白及其膠原類產(chǎn)品中不同類型膠原蛋白特征多肽含量的測(cè)定，并規(guī)定了用液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定不同類型膠原蛋白特征多肽含量的方法。

該標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC3)歸口，中國(guó)食品藥品檢定研究院和島津企業(yè)管理(中國(guó))有限公司為主要起草單位。