隨著《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》的出臺(tái)，對(duì)全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提出了更高的要求。在藥品安全研究中，雜質(zhì)問(wèn)題一直是國(guó)內(nèi)注冊(cè)和注冊(cè)的難點(diǎn)和重點(diǎn)，控制藥物中雜質(zhì)已成為控制藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。由于藥物雜質(zhì)的來(lái)源廣泛，已知的雜質(zhì)可以通過(guò)現(xiàn)有的分析手段進(jìn)行定性定量，未知的雜質(zhì)則成為分析的難題。

    為了讓廣大重慶地區(qū)藥物分析工作者能實(shí)現(xiàn)有效地藥品雜質(zhì)控制，更深刻的理解安全性對(duì)于藥品的關(guān)鍵影響。2018年2月2日，由重慶藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)委會(huì)主辦、島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司協(xié)辦的重慶藥物中雜質(zhì)分析及研究學(xué)術(shù)交流會(huì)隆重召開(kāi)，來(lái)自食藥監(jiān)局系統(tǒng)，醫(yī)藥研發(fā)/制藥企業(yè)，高校及研究院所等單位的領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家參加此次交流活動(dòng)。交流會(huì)場(chǎng)內(nèi)場(chǎng)外的交流溝通頻繁與熱烈，賓客們有非常多現(xiàn)實(shí)且具體的問(wèn)題，在與會(huì)專(zhuān)家和島津分析計(jì)測(cè)試市場(chǎng)部老師們的悉心解答下，都得以妥善解決。賓客們也彼此受教于斯，互相借鑒學(xué)習(xí)，現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)積極活躍、學(xué)術(shù)氣氛濃厚。

    交流會(huì)伊始，重慶藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)委會(huì)主任委員周祥敏女士致開(kāi)幕辭，周院長(zhǎng)言簡(jiǎn)意賅的敘述了藥物雜質(zhì)分析的重要性，并強(qiáng)調(diào)了本次會(huì)議的現(xiàn)實(shí)意義。

重慶藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)委會(huì)主任委員周祥敏女士致開(kāi)幕辭

    緊接著，島津公司分析儀器事業(yè)部西南大區(qū)吳曉軍致辭。吳回顧了島津的發(fā)展歷史，并著重指出島津作為的分析儀器及解決方案提供商，自1875年創(chuàng)立以來(lái)，始終堅(jiān)持“以科學(xué)技術(shù)為社會(huì)做貢獻(xiàn)”的創(chuàng)業(yè)宗旨，秉承“為了人類(lèi)和地球的健康”這一經(jīng)營(yíng)理念，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新。針對(duì)制藥界十分關(guān)心的藥物雜質(zhì)研究對(duì)藥物開(kāi)發(fā)及藥物申報(bào)來(lái)說(shuō)的越發(fā)重要的意義，吳強(qiáng)調(diào)，島津方面已做出積極響應(yīng)并提供的全面解決方案供用戶選擇使用。zui后，吳代表島津全體同仁向與會(huì)的各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和賓客朋友們致以新春祝福。

島津公司西南大區(qū)吳曉軍致辭

    本次會(huì)議秉承“講干貨，辦實(shí)事”的理念，開(kāi)幕后迅速切入技術(shù)交流部分，并由重慶藥學(xué)會(huì)藥物分析專(zhuān)委會(huì)委員、重慶藥檢院化學(xué)室陳竹主任做出了“近期雜質(zhì)研究”的工作匯報(bào)。陳主任的工作匯報(bào)主要從四個(gè)方面展開(kāi)：有關(guān)物質(zhì)，遺傳毒性雜質(zhì)，殘留溶劑和元素雜質(zhì)。陳主任的匯報(bào)內(nèi)容邏輯條理分明，從定義到研究目的再到實(shí)證都梳理的異常清楚。陳主任與在座與會(huì)賓客充分地分享了其實(shí)驗(yàn)方法與成果，得到與會(huì)者的贊賞。

重慶藥檢院化學(xué)室陳竹主任發(fā)表主題匯報(bào)

   承接陳竹主任的報(bào)告，島津分析中心*發(fā)表題為《島津公司針對(duì)藥物雜質(zhì)液質(zhì)聯(lián)用分析解決方案》的主題報(bào)告。李闡述了島津的二維雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)Trap-free 2D-LCMS，分析方法開(kāi)發(fā)系統(tǒng)控制軟件Method Scouting Solution，全新理念的C2P純化系統(tǒng)，以及島津獲得Pittcon金獎(jiǎng)的Nexera UC 在線SFE-SFC-MS系統(tǒng)。整體來(lái)說(shuō)，*對(duì)雜質(zhì)分析的色譜技術(shù)的報(bào)告，由淺入深，從UHPLC及鬼峰去除技術(shù)講起，慢慢展開(kāi)到島津智能化的應(yīng)用系統(tǒng)和軟件，再拓展到島津在制備純化技術(shù)的*優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步闡述了SFC技術(shù)的前沿發(fā)展以及島津三重四極桿液質(zhì)定量技術(shù)的原理和應(yīng)用，脈絡(luò)上抽絲剝繭，產(chǎn)品上組合靈活多變，給予與會(huì)者很多啟發(fā)。

島津分析測(cè)試中心*發(fā)表主題報(bào)告演講

    下半場(chǎng)會(huì)議全權(quán)由特邀嘉賓，華海藥業(yè)公司副總、科學(xué)家李敏博士主持，李博士主要從事藥物分析、藥物降解機(jī)理的研究、藥物穩(wěn)定性研究以及藥物生產(chǎn)中產(chǎn)生的各種疑難雜癥的解決、并支持新藥申報(bào)等方面的工作，不僅在刊物發(fā)表50多篇論文，其在 2012年英國(guó)*化學(xué)會(huì)，出版他的專(zhuān)著(有機(jī)化學(xué)藥物降解Organic Chemistry of Drug Degradation)備受?chē)?guó)內(nèi)外同行贊譽(yù)。李博士發(fā)表的主題是《藥物質(zhì)量研究中對(duì)降解雜質(zhì)和降解機(jī)理進(jìn)行快速深入研究之策略：運(yùn)用LC-MSⁿ 分子指紋譜與合理的強(qiáng)降解研究快速解析降解雜質(zhì)結(jié)構(gòu)與降解機(jī)理》的報(bào)告。李博士首先強(qiáng)調(diào)了藥物雜質(zhì)分析的重要性（比如ICH中的硬性規(guī)定），并指出藥物中雜質(zhì)的降解對(duì)于藥物篩選或藥物品質(zhì)的穩(wěn)定和提升是至關(guān)重要的，當(dāng)然降解鑒定工作也是挑戰(zhàn)性的。因此，多級(jí)液相質(zhì)譜因?yàn)槠涑焖偾腋哽`敏度快等特性，是作為雜質(zhì)降解產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)分析的*選擇。李博士隨后分享了7個(gè)真實(shí)有效的案例，指明了其如何運(yùn)用LC-MSⁿ 分子指紋譜與合理的強(qiáng)降解的方法，快速解析降解雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。李博士研究方向前瞻性*，專(zhuān)業(yè)性更是毋庸置疑，在座嘉賓及專(zhuān)家都認(rèn)真做筆記并嘖嘖稱(chēng)贊。

華海藥業(yè)公司科學(xué)家李敏博士發(fā)表主題報(bào)告演講

  李博士的主題講演結(jié)束后，本次交流會(huì)的主體核心部分就算告一段落。本次交流會(huì)，從藥物雜質(zhì)分析前沿工作者陳竹主任開(kāi)始，到藥物雜質(zhì)研究領(lǐng)域提供的全面解決方案島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司，再到藥物生產(chǎn)注冊(cè)過(guò)程中各種疑難雜癥問(wèn)題解決專(zhuān)家*士，為與會(huì)賓客們打開(kāi)了藥物雜質(zhì)分析的“冰山一角”，雖然只是從局部的展開(kāi)，但也是重要的開(kāi)端，在未來(lái)，島津愿意與更多的業(yè)內(nèi)專(zhuān)家和用戶在藥物分析領(lǐng)域展開(kāi)多層面、多領(lǐng)域、多維度的全方面合作。

交流會(huì)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答剪影

    會(huì)議尾聲時(shí)已是當(dāng)日傍晚時(shí)分，島津全體與會(huì)同仁在島津分析測(cè)試儀器市場(chǎng)部呂冬部長(zhǎng)的下，再次向與會(huì)賓客們的熱情支持報(bào)以由衷的感謝，并再次向大伙兒致以新春的美好祝愿。

關(guān)于島津

    島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司是（株）島津制作所于1999年100%出資，在中國(guó)設(shè)立的現(xiàn)地法人公司，在中國(guó)全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽(yáng)、成都分析中心，并擁有覆蓋全國(guó)30個(gè)省的銷(xiāo)售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類(lèi)和地球的健康”為經(jīng)營(yíng)理念，始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)，為中國(guó)社會(huì)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。