島津制作所已經(jīng)著手研發(fā)“新型冠狀病毒基因檢測(cè)試劑盒”，本試劑盒可省去從樣品中提取RNA的工序，因此，能實(shí)現(xiàn)高效快捷節(jié)省人力的檢測(cè)。現(xiàn)在，正在為早日確立月產(chǎn)能數(shù)萬人份的供應(yīng)體制而努力。

當(dāng)前利用基因擴(kuò)增法（PCR法）的新型冠狀病毒的檢測(cè)，從鼻咽擦拭液等樣品中提取RNA后進(jìn)行提煉的工序*。人工提煉RNA的作業(yè)十分繁雜，約耗時(shí)30分鐘，成為快速檢測(cè)的一大障礙。我公司正在研發(fā)的“新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒”無需對(duì)RNA進(jìn)行提煉，只需將樣品與前處理液混合在一起，添加RT-PCR※1用反應(yīng)試劑，讓其發(fā)生反應(yīng)，就能判定是否有病毒。

“新型冠狀病毒基因檢測(cè)試劑盒”是基于我公司的Ampdirect技術(shù)，遵循國立傳染病研究所手冊(cè)※2中的記載研發(fā)的。Ampdirect技術(shù)是一種“可解除蛋白質(zhì)和多糖類等PCR阻礙物質(zhì)的抑制作用，無需抽取、提煉DNA和RNA，即可將生物樣品直接添加到PCR反應(yīng)液中”的技術(shù)。目前，我公司已成功利用Ampdirect技術(shù)，研發(fā)出腸出血性大腸桿菌和沙門氏菌屬、赤痢菌、諾瓦克病毒的檢測(cè)試劑，并已投放市場(chǎng)，用于食品領(lǐng)域從業(yè)人員中的攜帶者篩查（化驗(yàn)大便）。今后，我們將在“實(shí)現(xiàn)檢測(cè)省力化”、“縮短檢測(cè)時(shí)間”、“降低檢測(cè)成本”方面努力進(jìn)行病原體檢測(cè)試劑的研發(fā)，為防治傳染病做貢獻(xiàn)。

※ 1逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)。是一種使用逆轉(zhuǎn)錄進(jìn)行RNA擴(kuò)增的手法。

※ 2國立傳染病研究所《病原體檢測(cè)手冊(cè)2019-nCoV》

注意：研發(fā)中的試劑為研究用試劑。未獲得醫(yī)藥品醫(yī)療器械法規(guī)定的體外診斷用藥的批準(zhǔn)和認(rèn)證。使用本試劑，需要具備用于基因擴(kuò)增和檢測(cè)的PCR裝置及樣品基因的操作技術(shù)，因此，未計(jì)劃向個(gè)人和藥店等零售店銷售。Ampdirect技術(shù)的相關(guān)信息請(qǐng)參考：https://www.an.shimadzu.co.jp/bio/reagent/index.htm