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本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
Y-A 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途
提供一個對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)
光照射試驗(yàn)。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時(shí)間:12 個月
長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2
溫度:6℃ ±2℃
時(shí)間:12 個月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時(shí)間:6 個月
強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件
光照強(qiáng)度:4500lx±500lx
時(shí)間:10 天
凍融試驗(yàn)條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時(shí)請注明)
高溫:40℃恒溫48 小時(shí)
低溫:-10℃或-20℃恒溫48 小時(shí)
循環(huán):3 次
紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時(shí)請注明)
紫外光類型UVC
滅菌時(shí)間客戶自設(shè)定
紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部*,可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺
箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌,有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
溫濕度控制器
采用進(jìn)口7 寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便
操作界面可自選中文、英文顯示
箱內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)曲線顯示及600 天歷史數(shù)據(jù)查詢功能
600 天歷史數(shù)據(jù)USB 導(dǎo)出功能
具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定
具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能
50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需
制冷器件
主要零部件均采用進(jìn)口原件,品質(zhì)可靠
安全裝置
內(nèi)箱溫度保護(hù)
壓縮機(jī)過電流保護(hù)
壓縮機(jī)過壓力保護(hù)
缺水保護(hù)
加熱器過熱保護(hù)
故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警
Y-A 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù):
控溫范圍(℃ ): -20~65
溫度波動度 (℃ ): ±0.5
溫度均勻性 (℃ ): ±2
濕度控制范圍: 40~95%RH
濕度波動度: ±3%RH
定時(shí)范圍: 每段1~99 小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/ 制冷方式: 二套分組系統(tǒng)自動切換
電源: 220V±10% 50Hz
Y-A 藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
型號 | Y-120A | Y-250A | Y-500A |
公稱容積(L) | 120 | 250 | 500 |
工作室尺寸(mm) | 450x450x600 | 600x600x800 | 700x800x900 |
外形尺寸(mm) | 600x860x1570 | 750x1010x1770 | 850x1210x1870 |
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