綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家設(shè)備執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家設(shè)備連續(xù)運行保證:
1.連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
2.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破其他國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
設(shè)備保證:
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品, 具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
2.進口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
設(shè)備安全功能:
1.獨立限溫報警系統(tǒng), 聲光報警提示操作者, 保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(shè)密碼保護的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。
設(shè)備安裝檢查:
1、設(shè)備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應(yīng)有顯示。
4、接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。