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SHH-100GD藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱

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更新時(shí)間:2016-06-22 10:16:00瀏覽次數(shù):1314

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SHH-100GD藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱 在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,Z終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。

詳細(xì)介紹

SHH-100GD藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱特點(diǎn):
1、采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
4、溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn)。
5、獨(dú)立超溫、低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
6、升溫,降溫,加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率。
7、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。

SHH-100GD藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱
條件:
在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月

 

特殊技術(shù)措施:

1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動(dòng)度小。
3、安全保護(hù):獨(dú)立限溫保護(hù)系統(tǒng)。
4、數(shù)據(jù)處理:適時(shí)數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。

主要技術(shù)參數(shù):

溫度范圍:0-65(全光照射時(shí)15-65)

溫度波動(dòng)度:±1

溫度偏差:±2

光照度差偏:4500±500LUX

光照度范圍:0-10000

安裝功率:600

光照裝置:1套

照度計(jì):1支

工作室尺寸:470*500*600

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