山西錦洋藥用輔料有限公司
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藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

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 藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

Yibingchun

IsopropylAlcohol

  

  本品為2-丙醇。

  【性狀】本品為無色澄清的液體。

  本品與水、甲醇、乙醇或乙能任意混溶。

  相對密度  本品的相對密度(通則0601韋氏比重秤法)為0.7850.788

  折光率  本品的折光率(通則0622)為1.376-1.379。

  【鑒別】(1)取本品1ml,加碘試液2ml與試液2ml,振搖,即產(chǎn)生黃色沉淀,并產(chǎn)生碘仿的特臭。

 ?。?/span>2  取本品5ml,加重鉻酸鉀試液20ml,再小心加硫酸5ml,在水浴上緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使浸有乙醇溶液(1:10)與30%溶液的濾紙變紅棕色。

 ?。?/span>3  本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】酸度  取本品50.0ml,加水100ml,加酚酞指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴至粉紅色30秒不褪色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過1.4ml

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0ml,加水20ml,混勻,靜置5分鐘后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

  吸光度  取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、250nm、270nm、290nm310nm波長處的吸光度分別不得過0.30、0.100.03、0.020.01

  水中不溶物  取本品2.0ml,加水8ml,振搖,放置5分鐘,溶液應(yīng)澄清。

  不揮發(fā)物  取本品50.0ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,再在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^1.0mg[0.002%g/ml]。

  易氧化物  取本品10.0ml,置比色管中,調(diào)節(jié)溫度至15℃,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L0.50ml,密塞,搖勻,在15℃靜置15分鐘,溶液所呈粉紅色不得*消失。

  易炭化物  取硫酸5ml,置干燥的比色管中,冷卻至10℃,振搖同時(shí)滴加本品5.0ml(保持溶液溫度不得高于20℃),溶液的顏色與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。

  羰基化合物  取本品0.50ml,置具塞比色管中,,加鹽酸2ml,用無羰基甲醇稀釋至50ml,搖勻)1ml,密塞,搖勻,靜置30分鐘,加吡啶8ml、水2ml-甲醇溶液(取33%溶液15ml,加無羰基甲醇50ml2ml,搖勻,靜置30分鐘,用無羰基甲醇稀釋至25ml,搖勻,所呈暗紅色與羰基化合物(CO)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液0.50ml按同一方法處理后比較,不得更深。

  水分  取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。

  苯與有關(guān)物質(zhì)  取本品作為供試品溶液(a);精密量取2-丁醇1ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(b);精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(a);精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.2ml,置100ml量瓶中,用本品稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(b)。照氣相色譜法測定(通則0521)測定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為40℃,維持12分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為280℃,檢測器溫度為280℃。對照溶液(a)中正丙醇峰與2-丁醇峰的分離度應(yīng)不小于10。精密量取對照溶液(a)、(b)和供試品溶液(a)、(b)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液(a)中如含苯,其峰面積應(yīng)不大于對照溶液(b)中苯峰面積的0.5倍(0.0002%);供試品溶液(b       中其他各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于對照溶液(a)中2-丁醇峰面積的3倍(0.3%)。

  【類別】藥用輔料,溶劑。


 

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