醫(yī)藥用級大豆磷脂用途CDE備案 返回列表頁

醫(yī)藥用級大豆磷脂用途CDE備案

大豆磷脂（供注射用）

Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）

Soya Lecithin（For Injection）

[8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計(jì)算，含磷量應(yīng)不得少于2.7；含氮量應(yīng)為1.5～2.0；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過30.0，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70。

醫(yī)藥用級大豆磷脂用途CDE備案

① 不耐高溫，溫度在50℃以上，在一定時(shí)間內(nèi)，活性會逐漸破壞及消失。因此，服用卵磷脂應(yīng)以溫水沖服為宜。

② 度越高越容易被吸收，市場的卵磷脂品種繁多，不法商以豆油或低度磷脂冒充卵磷脂。欺騙消費(fèi)者或有些消費(fèi)者不明白生產(chǎn)過程要求，圖方便服用膠囊裝卵磷脂，由于膠囊卵磷脂用油調(diào)和的特點(diǎn)，因此服用效果不佳。

　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%?！　　拘誀睢俊”酒窞辄S色至棕色的半固體、塊狀體?！　”酒吩谝一蛞掖贾幸兹?，在丙酮中不溶?！　∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713）應(yīng)不大于30?！　〉庵怠”酒返牡庵担ㄍ▌t0713）應(yīng)不小于75。　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。