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藥用級(jí)司盤60乳化劑用途

藥用級(jí)司盤60乳化劑用途

中文名硬脂山梨坦（司盤60）

漢語拼音Yingzhi Shanlitan（Sipan 60）

英文名Sorbitan Stearate（Span 60）

分子式與分子量C24H46O6    430.62

CAS號(hào)[1338-41-6]

來源及含量

本品為山梨坦與硬脂酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與硬脂酸酯化而制得；或由α-山梨醇與硬脂酸在180～280℃下接酯化而制得。含脂肪酸應(yīng)為68.0～76.0；含山梨醇應(yīng)為27.0～34.0。

性狀本品為淡黃色至黃褐色蠟狀固體，有輕微氣味。本品在中極微溶，在水或丙酮中不溶。

酸值品的酸值不大于10。

皂化值本品的皂化值為147～157。

羥值本品的羥值為235～260。

碘值本品的碘值不大于10。

過氧化值本品的過氧化值不大于5。

鑒別

（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加稀硫酸5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，油層變?yōu)榘咨灎罟腆w，分離油層（保留水相），加乙Mml振搖后，白色蠟狀固體溶解。

（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的水相，加新制的10溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。

（3）取多元醇含量測(cè)定項(xiàng)下的殘?jiān)?/span>500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。

檢查水分取本品，照水分測(cè)定法測(cè)定，含水分不得過1.5。

熾灼殘?jiān)”酒?/span>1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^0.5。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查，含重金屬不得過萬分之十。

含量測(cè)定

脂肪酸取本品10g，精密稱定，置250ml燒瓶中，加乙醇ml與3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，至無乙醇?xì)馕?，zui后加熱水ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）至下層液體澄清（約為上述消耗體積的10）。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，用己烷提取3次，每次ml，轉(zhuǎn)移己烷層（保留水相備用）至已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸發(fā)至近干后，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中放冷，精密稱定。計(jì)算，即得。

多元醇

取脂肪酸測(cè)定項(xiàng)下的水相，用10溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)ㄈ缬斜匾?，將殘?jiān)兴椋┘訜o水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述液體轉(zhuǎn)移至一鋪有濾紙和精制硅藻土的3號(hào)垂熔坩堝中，濾過，重復(fù)提取3次，合并濾液至已恒重的蒸發(fā)皿中，蒸發(fā)至近干后，于60℃減壓干燥1小時(shí)，置干燥器中放冷，精密稱定。計(jì)算，即得

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。