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醫(yī)藥用級枸櫞酸三乙酯500ml價格2年保質(zhì)期

枸櫞酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

C₁₂H₂₀O₇ 276.29 [77-93-0]

【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。

測定法 取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以35苯基-65甲基聚硅氧烷為固定液，內(nèi)徑0.32mm，柱長30m，液膜厚度0.5μm的毛細管柱為色譜柱，起始溫度80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持30分鐘，進樣口溫度為225℃；檢測器溫度275℃，流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。

【檢查】水分 取本品適量，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.25。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣應(yīng)不得過0.1。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加 5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003）。

酸度 取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1的乙醇溶液）數(shù)滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。 本品在乙醇、或丙酮中易溶，在水中溶解。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.135～1.139。 折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.439～1.441。 【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）

【類別】 藥用輔料，增塑劑。 【貯藏】 密封保存。

有關(guān)物質(zhì) 取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍（0.2），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍（0.5）。

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