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醫(yī)藥用級羥苯丙酯500g價格2年保質(zhì)期

羥苯丙酯

Qiangbenbingzhi

Propylparaben

[94-13-3] 本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算，含C₁₀H₁₂O₃應(yīng)為 98.0～102.0。

【含量測定】 照液相色譜法（通則0512）測定。

測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丙酯0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1（60：40）為流動相，檢測波長為254nm。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯各適量，加流動相溶解 并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度 應(yīng)符合要求。

【檢查】重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法測定（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加 5ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。

有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置ml 量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的25，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0.8倍（0.8）。

氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.035）。 硫酸鹽 取氯化物項下續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.024）。

度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗滴 定液（0.1mol/L）不得過 0.1ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。

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【鑒別】 （1） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。 （2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm 的波長處有大吸收。

【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為96～℃。

【類別】 藥用輔料，劑。 【貯藏】 密閉保存。