阿普斯特雜質(zhì) 申報對照品

阿普斯特研究背景：

      阿普斯特片主要用于銀屑病。2014年3月21日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿普斯特片(apremilast)治療有活動性 (PsA)成年。PsA是一種關(guān)節(jié)炎的形式影響有銀屑病的有些人。大多數(shù)人發(fā)生銀屑病而后被診斷有PsA。關(guān)節(jié)痛，僵硬和腫脹是銀屑病關(guān)節(jié)炎的主要體征和癥狀。當(dāng)前被批準(zhǔn)治療銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)治療包括皮質(zhì)類固醇，腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑，和一種白介素-12/白介素-23抑制劑。
　　美國FDA藥物評價和研究中心的藥物評價II部辦公室主任CurtisRosebraugh,M.D.,M.P.H.說：“對于有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者重要治療目標(biāo)是緩解疼痛和炎癥和改善身體機能，”“阿普斯特片為患這種疾病患者提供一種新的治療選擇。”

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