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氟比洛芬雜質(zhì) 新藥項目申報用對照品
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氟比洛芬(flurbiprofen)化學(xué)名為(±)-2-(2-氟-4-聯(lián)苯基)-丙酸,白色或類白色結(jié)晶性粉末。分子式為C15H13FO2,分子量為244.26100,密度為1.279 g/cm3 (25ºC),熔點為110-112 °C(lit.),沸點為376ºC。臨床上主要適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等。也可用于軟組織病(如扭傷及勞損)以及輕中度疼痛(如痛經(jīng)和手術(shù)后疼痛、牙痛等)的對癥治療。
藥理作用:氟比洛芬是丙酸類非甾體類抗炎藥,主要通過抑制前列腺素合成酶起作用,具有止痛、抗炎及解熱作用。氟比洛芬抗炎作用和鎮(zhèn)痛作用分別為阿司匹林的250倍和50倍,比布洛芬強(qiáng),且毒性更低,是目前已知的丙酸類非甾體抗炎藥中作用強(qiáng)的一種。氟比洛芬對血小板的粘著和聚集反應(yīng)也有輕度的抑制作用,故有可能誘導(dǎo)出血。由于氟比洛芬有較好的耐受性,故對阿司匹林無效或不能耐受者可選用氟比洛芬。前列腺素是眼內(nèi)某些炎癥的介質(zhì),可致血-房水屏障破壞、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、眼壓升高,在眼部手術(shù)時引起與膽堿能作用無關(guān)的瞳孔縮小。臨床研究表明,氟比洛芬滴眼劑能抑制前列腺素,故可抑制白內(nèi)障手術(shù)時的瞳孔縮小。氟比洛芬對眼內(nèi)壓無明顯影響。
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