依魯替尼申報(bào)用全套雜質(zhì)

    依魯替尼作用機(jī)理：依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑，能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價(jià)結(jié)合，從而抑制其活性。BTK全稱Bruton'styrosinekinase，在BCR信號(hào)通路、細(xì)胞因子受體信號(hào)通路中傳遞信號(hào)，介導(dǎo)B細(xì)胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明，依魯替尼能夠抑制惡性B細(xì)胞的增殖、生存。臨床試驗(yàn)：111例既往至少接受過(guò)一項(xiàng)治療的患者經(jīng)依魯替尼治療后，總應(yīng)答率為65.8%（*應(yīng)答17.1%+部分應(yīng)答48.6%），中位持續(xù)應(yīng)答時(shí)間為17.5個(gè)月。
　　補(bǔ)充說(shuō)明：依魯替尼是經(jīng)FDA突破性藥物通道批準(zhǔn)的第二個(gè)新藥（*個(gè)為obinutuzumab），同時(shí)還享有FDA的另外兩項(xiàng)buff，以及上市后7年的行政保護(hù)。由于多個(gè)加速buff的加成，該藥的臨床試驗(yàn)顯得很簡(jiǎn)陋，入組患者只有111例，臨床終點(diǎn)是應(yīng)答率而不是生存期。套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見(jiàn)非霍奇金淋巴瘤，之前FDA分別于2006年、2013年批準(zhǔn)硼替佐米、來(lái)那度胺治療該癥。依魯替尼是Johnson&Johnson從Pharmacyclics高價(jià)買入的重點(diǎn)品種，除了治療套細(xì)胞淋巴瘤外，還用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。

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我司可供應(yīng)依魯替尼原研藥/原研制劑Imbruvica，

商品名（英）: Imbruvica
通用名：依魯替尼 /拉鐵尼伯
英文名：ibrutinib
規(guī)格：140mg， 120片/瓶
類型：口服
制藥公司：強(qiáng)生
上市時(shí)間（美國(guó)FDA批準(zhǔn)）：2014/2/12
用途：僅供科學(xué)研究使用

    除自主品牌雜質(zhì)對(duì)照品外，我司還代理英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品，美國(guó)劍橋CIL同位素標(biāo)準(zhǔn)品，美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，歐洲標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，加拿大TRC標(biāo)準(zhǔn)品，TLC標(biāo)準(zhǔn)品，MOLCAN標(biāo)準(zhǔn)品，NRC標(biāo)準(zhǔn)品等，歡迎洽談。

附：依魯替尼雜質(zhì)庫(kù)存列表：