LCZ696申報(bào)用全套雜質(zhì)

      心衰是一種進(jìn)行性致衰疾病，患者的心臟不能泵出足夠的血液以供給全身，呼吸困難、乏力和體液潴留等癥狀可緩慢出現(xiàn)，并逐漸加重，明顯影響生活質(zhì)量[13，14]。心衰也是一個(gè)重要且日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題，每年花費(fèi)在心衰上的資金為1080億美元15，其中住院費(fèi)用占治療費(fèi)用的60%-70%。

      諾華新藥 LCZ696 在一項(xiàng)備受期待的研究中證明對(duì)降低死亡率有明顯療效，這款藥物可能會(huì)替代四分之一世紀(jì)以來一直沿用的心力衰竭治療藥物。這款試驗(yàn)藥物使心血管死亡及住院率降低 20%，從而使得這款年銷售額達(dá)幾十億美元的希望大增。除了降低死亡率及住院率，這款藥物也能使患者感覺明顯好轉(zhuǎn)，從而更加突顯這款藥物可以替代現(xiàn)有治療藥物及強(qiáng)化其幾十億美元的年銷售預(yù)期據(jù) ESC 及發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》電子版上的結(jié)果，LCZ696 用藥患者與依那普利用藥患者相比，心血管疾病引起死亡的可能性至少降低 20%，同時(shí)患者住院治療的可能性至少降低 21%。 兩項(xiàng)指標(biāo)的綜合指標(biāo)是這項(xiàng)試驗(yàn)的主要指標(biāo)，綜合指標(biāo)的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低也是 20%。行業(yè)分析師一直預(yù)測(cè) LCZ696 的風(fēng)險(xiǎn)降低在 15% 至 20% 之間。LCZ696 是一種二合一的藥片，日服兩次，它由代文活性成分纈沙坦與另一類叫腦啡肽酶抑制劑的藥物組合在一起。就副作用來說，與依那普利治療組患者相比，LCZ696 治療患者除了較少腎損傷、高鉀及咳嗽外，他們經(jīng)歷了更低的血壓及非嚴(yán)重性腫脹。

      LCZ696的有效成分主要是纈沙坦和AHU-377，這兩種成分都能夠直接阻斷一種名為腦啡肽酶的血管緊張肽受體。LCZ696是一種每天口服2次的試驗(yàn)性心衰治療藥物，以*的多重方式發(fā)揮作用，增強(qiáng)保護(hù)心臟的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)（利鈉肽系統(tǒng)），同時(shí)抑制由于RAAS系統(tǒng)（腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)）激活而引發(fā)的有害作用。AHU377可阻斷威脅負(fù)責(zé)降低血壓的2種多肽的作用機(jī)制，Diovan則可改善血管舒張，刺激身體排泄鈉和水。LCZ696是血管緊張素Ⅱ受體與腦啡肽酶的*代雙重抑制劑，與血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑纈沙坦相比，雙重抑制劑LCZ696導(dǎo)致血壓進(jìn)一步降低。

      深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)可提供LCZ696申報(bào)所用全套雜質(zhì)， 隨貨附CoA證書，HNMR，MS，HPLC圖譜，純度符合申報(bào)要求，LCZ696雜質(zhì)為我司優(yōu)勢(shì)雜質(zhì)，長(zhǎng)期備有庫(kù)存，發(fā)貨快。如需LCZ696雜質(zhì)相關(guān)詳細(xì)信息，歡迎我司業(yè)務(wù)人員獲取~

      除自主品牌雜質(zhì)對(duì)照品外，我司還代理英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品，美國(guó)劍橋CIL同位素標(biāo)準(zhǔn)品，美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，歐洲標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，加拿大TRC標(biāo)準(zhǔn)品，TLC標(biāo)準(zhǔn)品，MOLCAN標(biāo)準(zhǔn)品，NRC標(biāo)準(zhǔn)品等，歡迎洽談。

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附：LCZ696雜質(zhì)列表：

LCZ696 Impurity 1

(2R,4R)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 2

(2S,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 3

(2S,4R)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 4

(2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 5

(3R,5S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-ylmethyl)-3-

LCZ696 Impurity 6

(2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-(3-carboxypropanamido)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 7

(2R,4R)-ethyl 5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoate

LCZ696 Impurity 8

(2S,4S)-ethyl 5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoate

LCZ696 Impurity 9

(2S,4R)-ethyl 5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoate

LCZ696 Impurity 10

4-(((2R,4S)-1-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-5-ethoxy-4-methyl-5-oxopentan-2-yl)amino)-4-oxobutanoic acid

LCZ696 Impurity 11

4-(((2S,4S)-1-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-5-ethoxy-4-methyl-5-oxopentan-2-yl)amino)-4-oxobutanoic acid

LCZ696 Impurity 12

4-(((2R,4R)-1-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-5-ethoxy-4-methyl-5-oxopentan-2-yl)amino)-4-oxobutanoic acid

LCZ696 Impurity 13

(2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 14

4-((3R,5S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-ylmethyl)-3-methyl-2-oxopyrrolidin-1-yl)-4-oxobutanoic acid