維格列汀雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)2017/2/28

維格列汀適應(yīng)癥：本品適用于治療2型糖尿?。寒?dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至zui大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。維格列汀與其他藥物發(fā)生相互作用的可能性較低。因?yàn)榫S格列汀不是細(xì)胞色素...

硼替佐米全套雜質(zhì)對(duì)照品2017/2/28

硼替佐米適應(yīng)癥：用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。本品的有效性基于它的有效率。尚無(wú)臨床對(duì)照試驗(yàn)證明其臨床利益，如對(duì)存活率的改善。體外試驗(yàn)證明硼替佐米對(duì)多種類型的癌細(xì)胞具有細(xì)胞毒性。臨床前腫瘤模型體內(nèi)試驗(yàn)證明...

阿瑞匹坦雜質(zhì)及異構(gòu)體2017/2/28

阿瑞匹坦主要是用于預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，減少患者的痛苦。、CASNO.：170729-80-3分子式：C23H21F7N4O3通用名稱：aprepitant，阿瑞吡坦性狀：白...

福沙匹坦雜質(zhì) 福沙匹坦異構(gòu)體2017/2/27

福沙匹坦二甲葡胺首先由美國(guó)默克公司（Merck&Co）研發(fā)，其注射劑“注射用福沙匹坦二甲葡胺”于2008年在美國(guó)獲準(zhǔn)上市，商品名：Emend，規(guī)格：115mg（以C23H22F7N4O6P計(jì)）、150...

苯甲酸阿格列汀雜質(zhì)申報(bào)用2017/2/27

苯甲酸阿格列汀適應(yīng)癥：本品適用于治療2型糖尿病。1）單藥治療本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2）與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本...

普拉克索雜質(zhì) 檢測(cè)及新藥申報(bào)用2017/2/27

普拉克索適應(yīng)癥：鹽酸普拉克索片，適應(yīng)癥為本品被用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)...

替諾福韋酯雜質(zhì)對(duì)照品全套2017/2/27

替諾福韋酯藥學(xué)原理：替諾福韋幾乎不經(jīng)胃腸道吸收，因此進(jìn)行酯化、成鹽，成為替諾福韋酯富馬酸鹽。替諾福韋酯具有水溶性，可被迅速吸收并降解成活性物質(zhì)替諾福韋，然后替諾福韋再轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物替諾福韋雙磷酸鹽...

索拉非尼雜質(zhì)申報(bào)用2017/2/27

索拉非尼的研究背景：索拉非尼是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。其首要開發(fā)目標(biāo)為，用于治療對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法沒(méi)有響應(yīng)或不能耐受之胃腸道基質(zhì)腫瘤和轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞。能選擇性地靶向某些蛋白的受體，后者被認(rèn)為在腫瘤...

利奈唑胺雜質(zhì)全套2017/2/27

利奈唑胺的主要用途：利奈唑胺為細(xì)菌蛋白質(zhì)合成抑制劑，利奈唑胺對(duì)甲氧西林敏感或耐藥葡萄球菌、萬(wàn)古霉素敏感或耐藥腸球菌、青霉素敏感或耐肺炎鏈球菌均顯示了良好的抗菌作用,對(duì)厭氧菌亦具抗菌活性。與其他藥物不同...

吉非替尼雜質(zhì)申報(bào)2017/2/24

吉非替尼適應(yīng)癥：本品適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。本品對(duì)于既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療...

伊曲茶堿全套雜質(zhì)對(duì)照品2017/2/24

伊曲茶堿是*adenosineA2A受體拮抗劑，其作為治療帕金森藥物已經(jīng)于2013年5月30日在日本上市（品牌名NOURIAST®）。帕金森藥物伊曲茶堿（KW-6002）III期試驗(yàn)。KW-6...

利伐沙班雜質(zhì)全套申報(bào)用2017/2/24

利伐沙班所屬一款藥物，用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于預(yù)防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞，降低冠狀動(dòng)脈綜合癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)等。利伐沙...

達(dá)比加群酯雜質(zhì)新藥申報(bào)用2017/2/24

達(dá)比加群酯是zui前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。達(dá)比加群酯可提供有效的、可預(yù)測(cè)的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時(shí)較少發(fā)生藥物相互作用，無(wú)藥物食...

沙格列汀雜質(zhì)全套 新藥申報(bào)可用2017/2/24

沙格列汀ONGLYZA™(saxagliptin沙格列汀片)是一種二肽基肽酶-4（DipeptidylPeptidase4，DPP-4）抑制劑，通過(guò)選擇性抑制DPP-4，可以升高內(nèi)源性胰高...

齊拉西酮雜質(zhì)申報(bào)用全套雜質(zhì)對(duì)照品2017/2/24

齊拉西酮——療效*的新型非典型抗精神病藥，是繼氯氮平（clozapine）、利培酮（risperidone）、奧氮平（olanzapine）和喹硫平（quetiapine）之后，上市的第5個(gè)非典型抗精...