美德聲包蟲(chóng)IgG 抗體試劑盒

一、產(chǎn)品概述

美德聲包蟲(chóng) IgG抗體試劑盒（目錄編號(hào)：EG-Ech-G）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）技術(shù)的試劑盒，專(zhuān)門(mén)用于定性篩查血清中的包蟲(chóng) IgG 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學(xué)研究提供了一種快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)手段，有助于評(píng)估個(gè)體是否曾感染包蟲(chóng)。

二、產(chǎn)品背景

包蟲(chóng)病【棘球蚴病】是由棘球絳蟲(chóng)屬（Echinococcus）的絳蟲(chóng)引起的感染。人類(lèi)是潛在的中間宿主，可通過(guò)攝入感染動(dòng)物糞便中的蟲(chóng)卵而感染。該病稱(chēng)為包蟲(chóng)病或棘球蚴病。

已知四種棘球絳蟲(chóng)是該病的病原體：細(xì)粒棘球絳蟲(chóng)（E. granulosus）、多房棘球絳蟲(chóng)（E. multilocularis）、少節(jié)棘球絳蟲(chóng)（E. oligarthrus）和伏氏棘球絳蟲(chóng)（E. vogeli）。包蟲(chóng)引起的感染稱(chēng)為囊性包蟲(chóng)?。–HD），在各種器官中形成囊腫，尤其是肝臟和肺部。這些囊腫可能變得相當(dāng)大，并包含數(shù)百或數(shù)千個(gè)稱(chēng)為棘球蚴砂的頭節(jié)?？贵w對(duì)這些囊腫的反應(yīng)程度將根據(jù)囊腫的位置和鈣化程度而有所不同。肝臟囊腫通常比肺部囊腫產(chǎn)生更高的抗體反應(yīng)。多房棘球絳蟲(chóng)引起的感染稱(chēng)為泡型包蟲(chóng)病（AHD），也以囊腫形式出現(xiàn)，可能在感染組織中擴(kuò)散。

由于棘球絳蟲(chóng)卵不由感染人類(lèi)排出，因此血清學(xué)檢測(cè)在包蟲(chóng)病的診斷中非常重要。已使用多種檢測(cè)方法，包括乳膠凝集（LA）、間接血凝（IHA）、補(bǔ)體結(jié)合（CF）、瓊脂凝膠擴(kuò)散（AGD）和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）。

由于使用了粗抗原，棘球蚴病和囊尾蚴?。═aenia solium 感染）之間在本檢測(cè)中會(huì)存在一定程度的交叉反應(yīng)。建議對(duì)本檢測(cè)呈陽(yáng)性的任何樣本進(jìn)行額外檢測(cè)以確認(rèn)結(jié)果。

三、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測(cè)試條預(yù)先包被有棘球絳蟲(chóng)囊腫的粗抗原。在1st 孵育過(guò)程中，患者血清中的特異性 IgG 抗體與包被抗原結(jié)合。經(jīng)過(guò)洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過(guò)氧化物酶結(jié)合的蛋白 A）。如果抗體已與微孔結(jié)合，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺，TMB）。若酶結(jié)合物存在，過(guò)氧化物酶將催化反應(yīng)，消耗過(guò)氧化氫并使顯色劑從無(wú)色變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后，反應(yīng)停止，藍(lán)色變?yōu)榱咙S色，可通過(guò)目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)讀數(shù)器讀取結(jié)果。

四、產(chǎn)品組成

·       測(cè)試條：含有包蟲(chóng)抗原的微孔。

·       酶結(jié)合物：與過(guò)氧化物酶結(jié)合的蛋白 A。

·       陽(yáng)性對(duì)照：替代陽(yáng)性樣本。

·       陰性對(duì)照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸。

五、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度為 97.9%（46/47），特異性為 91.7%（11/12），確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

·       操作簡(jiǎn)便：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，易于掌握和操作，適合實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)。

·       結(jié)果快速：整個(gè)檢測(cè)過(guò)程僅需約 1 小時(shí)，可快速提供檢測(cè)結(jié)果，幫助醫(yī)生及時(shí)做出診斷和治療決策。

六、產(chǎn)品應(yīng)用

包蟲(chóng) IgG 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，幫助醫(yī)生快速、準(zhǔn)確地判斷患者是否曾感染包蟲(chóng)，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時(shí)，該試劑盒也可用于研究機(jī)構(gòu)對(duì)棘球蚴病的流行趨勢(shì)和防控措施進(jìn)行評(píng)估和研究。

七、儲(chǔ)存條件

試劑、測(cè)試條和瓶裝組分應(yīng)儲(chǔ)存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲(chǔ)存。

八、產(chǎn)品限制

·       血清學(xué)結(jié)果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨(dú)用于診斷。

·       在做出診斷時(shí)，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀、其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果以及流行病學(xué)因素。

九、性能特征

·       靈敏度：97.9%（46/47）

·       特異性：91.7%（11/12）

十、預(yù)期值

抗體陽(yáng)性個(gè)體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標(biāo)準(zhǔn)。在非流行地區(qū)，隨機(jī)篩查的人群中陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)很少見(jiàn)，大多數(shù)血清學(xué)檢測(cè)對(duì)于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機(jī)篩查患者，血清學(xué)篩查也常常會(huì)產(chǎn)生許多假陽(yáng)性結(jié)果。對(duì)于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學(xué)檢測(cè)是有用的。

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