醫(yī)用氧壓縮空氣檢測在制藥行業(yè)是必須實施的,因為壓縮氣體是藥品生產中的一個主要動力源,它貫穿于發(fā)酵、結晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統(tǒng),供儀表的氣動元件所用,不與藥品直接接觸,另外一種為無油壓縮空氣系統(tǒng), 是與藥品生產直接接觸的,由于與藥品生產直接接觸的壓縮空氣的品質直接影響了產品質量的好壞,因此日常藥品生產企業(yè)使用最多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
2010版GMP認證對壓縮空氣含油、含水(露點)的要求:
含油:<0.1 mg/m3
含水:<-40Td (℃)對應濕度為100mg/m3
(對應ISO8573 與GBT13277的壓縮空氣二級標準)
壓縮空氣中存在水分、油垢、塵埃等容易造成以下不利影響:
混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會形成一種有機酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內表面及氣動元件?;烊氲奈⑿☆w粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴重的是極易對物料造成嚴重的污染。
混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴,當壓縮空氣與物料接觸時,極易對物料的質量造成嚴重的影響。
因此,為了滿足GMP的要求,定期檢測壓縮空氣的質量是非常必要的。
用于檢測呼吸用低壓壓縮空氣的質量。根據適當的凈化標準,通過對壓縮空氣中的污染物進行定性分析能夠檢測出呼吸空氣的質量??蓾M足不同標準的要求(比如:EN12021標準)。
快速檢測,最短的測量時間為5分鐘。精確度高,可以定性檢測壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨或同時確定這些有害物質的濃度。設備的快速插接頭能夠和低壓壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接使用,所有的部件都可裝入一個硬質塑料手提箱中,方便攜帶,隨時隨地都可以進行檢測,儀器操作起來簡單方便。
德爾格檢測盒可收集油浮質,更適合檢測油霧,除此之外還可根據油類型和黏性檢測100%合成油,與Aerotest系列醫(yī)用氧壓縮空氣檢測儀融合。壓縮空氣通過20 個小孔進入油檢測盒并垂直落在刻花玻璃傳感平臺。由于慣性,進入檢測盒 后的氣流在90o上改變方向,在玻璃界面上分離空氣中的油霧物質。玻璃界面上的凹處填滿了油使得玻璃磨擦的分散光線被補償。這種原理能夠從視覺上辨認微量的油霧。
使用前準備測量儀器的連接:
1、 清潔壓縮空氣氣源接口處。
2、 清潔測量裝置。
3、 松開減壓器保護蓋將連接處與壓縮空氣出口連接。
4、 將測量儀器與減壓處連接。
工作壓力范圍為3-15bar,將測量儀器連接好后壓力減至3bar,如果測量儀器連接后的初始壓力不是3bar,可通過減壓閥重新調節(jié)到3bar。
建議您每一年都將醫(yī)用氧壓縮空氣檢測儀設備寄回我司進行維護保養(yǎng),屆時我司技術人員將對壓縮空氣質量檢測儀進行清潔和校驗以確保用戶能夠正常的使用儀器以及儀器檢測數值的準確性,并為您出具檢測報告。