蒸汽干度檢測(cè)儀 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)

蒸汽干度檢測(cè)儀 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)

引言

中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。

為何蒸汽質(zhì)量測(cè)試重要 

高質(zhì)量的蒸汽可確保在滅菌過(guò)程中無(wú)法引入微生物或細(xì)菌，從而提高產(chǎn)品的安全性。

制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測(cè)試有助于確保合規(guī)性，避免法規(guī)問(wèn)題。

純凈的蒸汽確保滅菌過(guò)程中溫度和壓力的穩(wěn)定性，提高滅菌效果，防止微生物殘留。

如何測(cè)試蒸汽質(zhì)量 

蒸汽干度檢測(cè)儀 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)是一種集成了不凝性氣體、干度值、過(guò)熱度測(cè)量功能的設(shè)備，能夠全面檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量，包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機(jī)物等污染物檢測(cè)。其次是微生物檢測(cè)，包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和真菌等微生物檢測(cè)。最后是內(nèi)毒素檢測(cè)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。