中試（全功能）凍干機(jī)

中試（全功能）凍干機(jī)FD T系列全功能型診斷試劑凍干機(jī)（診斷試劑、生物制藥、化藥）

主要特點(diǎn)：

• 中試（全功能）凍干機(jī)凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
• 板層預(yù)凍功能，可控制預(yù)凍的速率，實(shí)現(xiàn)對(duì)凍結(jié)晶型的控制。
• 凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
• 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
• 凍干曲線優(yōu)化控制算法，可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當(dāng)前階段真空度值。
• 自動(dòng)排水系統(tǒng)：排水結(jié)束后與真空系統(tǒng)互鎖，避免再次使用忘記關(guān)閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障。
• 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
• 干燥箱可采用不銹鋼門，防治輻射熱對(duì)制品干燥的干擾（選配）。
• 整機(jī)全不銹鋼機(jī)身，嚴(yán)格符合GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)。
• 板層加溫控制系統(tǒng)：熱循環(huán)監(jiān)視保護(hù)，特殊加熱材料，模糊PID控制算法。
• 壓縮機(jī)，高效穩(wěn)定、噪音低。
• 真空泵，抽速大、噪音低。                                 
• 配置進(jìn)口液壓系統(tǒng)，壓塞平穩(wěn)安全。
• 標(biāo)配油霧過濾器。免除抽真空時(shí)，油霧對(duì)人體的毒害。
• 可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
• 冷阱除霜系統(tǒng)：非電加熱除霜方式，安全性能高；除霜速度快，解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便。
• 采用工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說明書也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
• 手自動(dòng)模式選擇：手動(dòng)模式用于摸索工藝參數(shù)（人為干預(yù)性強(qiáng)），自動(dòng)模式用于工藝成熟階段，一鍵操作，簡(jiǎn)單便捷。
• 數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項(xiàng)選擇。1.本機(jī)內(nèi)存存儲(chǔ)，zui多可存儲(chǔ)3個(gè)月。2.外存存儲(chǔ)（U盤），存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關(guān)系（選配）。3.PC數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關(guān)系（選配）。
• 監(jiān)視系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
• 凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
• PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM（選配）。
• 共晶點(diǎn)測(cè)試功能（選配）。
• 校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的精確性。
• 凍干曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證）。

選型指南：

可凍干樣品類型：FD系列標(biāo)準(zhǔn)型適合干燥診斷試劑（分子診斷試劑、酶免診斷試劑、生化試劑的凍干及相關(guān)質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品的凍干）、生物制藥、化藥等物質(zhì)，其共晶點(diǎn)溫度-50℃以上。本機(jī)型適合復(fù)雜凍干工藝制品的工藝優(yōu)化及摸索。

選配：                               

★共晶點(diǎn)測(cè)試儀                         ★U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)

★PC數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)系統(tǒng)                    ★遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)

★有機(jī)溶劑捕集器          

詳見：設(shè)備配置詳單

安全：

★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)

★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)

★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)

★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范

服務(wù)：

★質(zhì)保3年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次

★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產(chǎn)品終生維護(hù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）             ★產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)（收取相應(yīng)費(fèi)用）

★運(yùn)輸（ 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地）

型號(hào)舉例：

FD3-6T：3代表凍干面積，6代表捕水量，T代表穿墻隔離；

應(yīng)用

產(chǎn)品的冷凍干燥需要在一定裝置中進(jìn)行，這個(gè)裝置叫做真空冷凍干燥機(jī)，簡(jiǎn)稱凍干機(jī)。

凍干機(jī)按系統(tǒng)分，由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、和控制系統(tǒng)四個(gè)主要部分組成。按結(jié)構(gòu)分，由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器、冷凍機(jī)、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成。圖十三是凍干機(jī)組成示意圖。

凍干箱是一個(gè)能夠致冷到-40℃左右，能夠加熱到+50℃左右的高低溫箱，也是一個(gè)能抽成真空的密閉容器。它是凍干機(jī)的主要部分，需要凍干的產(chǎn)品就放在箱內(nèi)分層的金屬板層上，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行冷凍，并在真空下加溫，使產(chǎn)品內(nèi)的水份升華而干燥。

冷凝器同樣是一個(gè)真空密閉容器，在它的內(nèi)部有一個(gè)較大表面積的金屬吸附面，吸附面的溫度能降到-40℃以下，并且能恒定地維持這個(gè)低溫。冷凝器的功用是把凍干箱內(nèi)產(chǎn)品升華出來的水蒸氣凍結(jié)吸附在其金屬表面上。

凍干箱、冷凝器、真空管道和閥門，再加上真空泵，便構(gòu)成凍干機(jī)的真空系統(tǒng)。真空系統(tǒng)要求沒有漏氣現(xiàn)象，真空泵是真空系統(tǒng)建立真空的重要部件。真空系統(tǒng)對(duì)于產(chǎn)品的迅速升華干燥是*的。

制冷系統(tǒng)由冷凍機(jī)與凍干箱、冷凝器內(nèi)部的管道等組成。冷凍機(jī)可以是互相獨(dú)立的二套，也可以合用一套。冷凍機(jī)的功用是對(duì)凍干箱和冷凝器進(jìn)行致冷，以產(chǎn)生和維持它們工作時(shí)所需要的低溫，它有直接制冷和間接制冷二種方式。

加熱系統(tǒng)對(duì)于不同的凍干機(jī)有不同的加熱方式。有的是利用直接電加熱法；有的則利用中間介質(zhì)來進(jìn)行加熱，由一臺(tái)泵使中間介質(zhì)不斷循環(huán)。加熱系統(tǒng)的作用是對(duì)凍干箱內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行加熱，以使產(chǎn)品內(nèi)的水份不斷升華，并達(dá)到規(guī)定的殘余水份要求。

控制系統(tǒng)由各種控制開關(guān)，指示調(diào)節(jié)儀表（見下圖）及一些自動(dòng)裝置等組成，它可以較為簡(jiǎn)單，也可以很復(fù)雜。一般自動(dòng)化程度較高的凍干機(jī)則控制系統(tǒng)較為復(fù)雜。控制系統(tǒng)的功用是對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)控制，操縱機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，以凍干出合乎要求的產(chǎn)品來。

冷凍干燥的程序是這樣的：在凍干之前，把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi)，一般是玻瓶或安瓶，裝量要均勻，蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄些；然后放入與凍干箱尺寸相適應(yīng)的金屬盤內(nèi)。裝箱之前，先將凍干箱進(jìn)行空箱降溫，然后將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)進(jìn)行預(yù)凍，抽真空之前要根據(jù)冷凝器冷凍機(jī)的降溫速度提前使冷凝器工作，抽真空時(shí)冷凝器應(yīng)達(dá)到-40℃左右的溫度，待真空度達(dá)到一定數(shù)值后（通常應(yīng)達(dá)到100uHg以上的真空度），即可對(duì)箱內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行加熱。一般加熱分兩步進(jìn)行，*步加溫不使產(chǎn)品的溫度超過共熔點(diǎn)的溫度；待產(chǎn)品內(nèi)水份基本干完后進(jìn)行第二步加溫，這時(shí)可迅速地使產(chǎn)品上升的規(guī)定的zui高溫度。在zui高溫度保持?jǐn)?shù)小時(shí)后，即可結(jié)束凍干。與產(chǎn)品在每瓶?jī)?nèi)的裝量，總裝量，玻璃容器的形狀、規(guī)格，產(chǎn)品的種類，凍干曲線及機(jī)器的性能等等有關(guān)。

凍干結(jié)束后，要放干燥無菌的空氣進(jìn)入干燥箱，然后盡快地進(jìn)行加塞封口，以防重新吸收空氣中的水份。

在凍干過程中，把產(chǎn)品和板層的溫度、冷凝器溫度和真空度對(duì)照時(shí)間劃成曲線，叫做凍干曲線。一般以溫度為縱坐標(biāo)，時(shí)間為橫坐標(biāo)。凍干不同的產(chǎn)品采用不同的凍干曲線。同一產(chǎn)品使用不同的凍干曲線時(shí)，產(chǎn)品的質(zhì)量也不相同，凍干曲線還與凍干機(jī)的性能有關(guān)。因此不同的產(chǎn)品，不同的凍干機(jī)應(yīng)用不同的凍干曲線。圖十四是凍干曲線示意圖（其中沒有冷凝器的溫度曲線和真空度曲線）。