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如何降低細胞培養(yǎng)中的內(nèi)毒素含量? ——還是要看BioProE

時間:2025-5-8閱讀:56
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如何降低細胞培養(yǎng)中的內(nèi)毒素含量?

——還是要看BioProE

內(nèi)毒素之所以成為細胞培養(yǎng)的隱形殺手并非浪得虛名。內(nèi)毒素作為革蘭氏陰性菌細胞壁的一部分,當細菌死亡或細胞壁破裂后會被釋放出來。由于內(nèi)毒素的污染可能導致細胞生長緩慢、細胞毒性增加,甚至影響瞬時轉(zhuǎn)染的效率。微生物無處不在,那我們怎么降低內(nèi)毒素的影響呢?

BioProE從以下方面發(fā)力降低內(nèi)毒素——

1.

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嚴格控制生產(chǎn)工藝流程:從原材料的采購到生產(chǎn)流程的每一個環(huán)節(jié)都有詳細的QC控制,從源頭上減少內(nèi)毒素含量,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性且無熱源。

2. 全流程清潔消毒:采用GMP生產(chǎn)車間,始終保持在萬級潔凈狀態(tài),減少內(nèi)毒素的污染風險。

3. 雙循環(huán)超純水處理:水是任何試劑的最大組成部分,它的性能決定了后續(xù)工藝的成敗。整個過程采用預處理、多重過濾、反滲透、離子交換和紫外臭氧消毒等步驟,zui大程度去除水中的各種雜質(zhì)和微生物,確保下游使用時內(nèi)毒素含量zui低。

4. 高溫和堿液處理:凡是參與配液的設備都經(jīng)過高溫干烤去除內(nèi)毒素,凡

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是料液經(jīng)過的地方均經(jīng)過50℃的熱堿液處理,從而減少內(nèi)毒素的殘留。

 

 

5. 全自動灌裝,減少人為影響:全自動化灌裝體系,無需人員操作,減少內(nèi)毒素的引入。

 

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使用BioProEDPBSDMEM高糖培養(yǎng)基就能保證內(nèi)毒素含量低于0.05EU/mL。

 


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