科邦興業(yè)(北京)科技有限公司
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當(dāng)前位置:科邦興業(yè)(北京)科技有限公司>>賽多利斯>>試劑盒>> SMB95-1007Microsart ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒

Microsart ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)SMB95-1007

品       牌Sartorius/賽多利斯

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地北京市

更新時(shí)間:2024-01-30 12:42:25瀏覽次數(shù):3505次

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供貨周期 一個(gè)月以上 規(guī)格 10次
貨號(hào) SMB95-1007 主要用途 對(duì) ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染 快速檢測(cè)。
Microsart ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒
Microsart® ATMP細(xì)菌套件基于實(shí)時(shí)PCR(qPCR)技術(shù),適用于直接檢測(cè)細(xì)胞培養(yǎng)物、細(xì)胞培養(yǎng)衍生生物制品和ATMP(如自體移植)中的細(xì)菌。

Microsart ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無菌放行檢測(cè)


被污染的 ATMP 會(huì)對(duì)免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對(duì)藥物進(jìn)行微生物放行檢測(cè)的結(jié)果對(duì)于確?;颊甙踩陵P(guān)重要。Microsart ® ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進(jìn)行驗(yàn)證,能在 3 小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測(cè)結(jié)果。該試劑盒對(duì) 18 種細(xì)菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測(cè)靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進(jìn)行了驗(yàn)證,同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測(cè)等效性的對(duì)比。

應(yīng)用:

Microsart ® ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒適用于對(duì) ATMP 進(jìn)行細(xì)菌和真菌污染快速檢測(cè)。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

? 便捷操作:僅需一次檢測(cè)即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果

? 快速準(zhǔn)確:僅需 3 小時(shí)即可獲得檢測(cè)結(jié)果,確保病人用藥安全

? 特異性高:特異的 TaqMan ® 探針,減少假陽性風(fēng)險(xiǎn)

? 安全可靠:驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無感染風(fēng)險(xiǎn)

? 減少移液操作:體系中包含內(nèi)控,減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)

Microsart ATMP 無菌放行檢測(cè)試劑盒技術(shù)參數(shù):

每個(gè)試劑盒包含檢測(cè) 10 個(gè)樣本所需的試劑,并在外包裝上標(biāo)識(shí)了過期日期。

啟封前儲(chǔ)存條件為 +2-- +8°C,打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請(qǐng)注意:SRMix 需避光保存

訂購編號(hào)SMB95-1007

Bacteria SR Mix

10 x lyophilized
Fungi SR Mix10 x lyophilized
Rehydration Bufer10 x 0.5 ml
Positive Control DNA  10 x lyophilized
Internal Control DNA  10 x lyophilized
PCR grade Water20 x 1.5 ml
Lysis Bufer10 x 1.8 ml
Suspension Bufer  10 x 1.5 ml
Processing Tubes 10 x 3


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