藥用輔料煙酰胺 執(zhí)行2020版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料煙酰胺 執(zhí)行2020版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
煙酰胺
C6H6N2O 122.13
[98-92-0]
本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6N2O不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色的結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～131℃。
【類別】藥用輔料，助溶劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光、密閉保存。

藥用輔料煙酰胺  執(zhí)行2020版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

煙酰胺
C6H6N2O   122.13

　　[98-92-0]

　　本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6N2O不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色的結(jié)晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～131℃。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液5ml，緩緩加熱，產(chǎn)生的氨氣使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml，即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀。

　?。?/span>2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在261nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收，在245nm波長處的吸光度與261nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為0.63～0.67。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集421圖）一致。

　干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥18小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)?/span> 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

　　重金屬 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液6ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C6H6N2O。

　　【類別】藥用輔料，助溶劑和穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】遮光、密閉保存。

藥用輔料煙酰胺  執(zhí)行2020版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)