青島生物醫(yī)藥潔凈車(chē)間復(fù)合亂流式 返回列表頁(yè)

青島生物醫(yī)藥潔凈車(chē)間復(fù)合亂流式

復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈的空氣。青島生物醫(yī)藥潔凈車(chē)間復(fù)合亂流式

(1)潔凈隧道：以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域覆蓋使GMP凈化車(chē)間潔凈度等級(jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離,以避免機(jī)器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)：A.彈性擴(kuò)充容易;B.維修設(shè)備時(shí)可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。

(2)潔凈管道：將產(chǎn)品流程經(jīng)過(guò)的自動(dòng)生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將GMP凈化車(chē)間潔凈度等級(jí)提至100級(jí)以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。

(3)并裝局部潔凈室：將GMP凈化車(chē)間等級(jí)10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級(jí)提高為10~1000級(jí)以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺(tái)、無(wú)塵車(chē)間、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。

生物醫(yī)藥企業(yè)GMP凈化車(chē)間建設(shè)的目的，是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物醫(yī)藥企業(yè)GMP凈化車(chē)間技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。