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國產(chǎn) |
應用領域 |
環(huán)保,食品,化工,石油,制藥 |
全自動溶出取樣收集系統(tǒng) 型號MHY-31117 由智能溶出度測試儀、自動取樣器和樣品收集器組成。采用8杯8槳設計，可進行同等水浴溫度的補液操作，配合8路精密注射泵實現(xiàn)高
全自動溶出取樣收集系統(tǒng) 型號MHY-31117
全自動溶出取樣收集系統(tǒng)采用了模塊化設計，由智能溶出度測試儀、自動取樣器和樣品收集器組成。采用8杯8槳設計，可進行同等水浴溫度的補液操作，配合8路精密注射泵實現(xiàn)高
精度自動過濾、取樣和補液。最多可進行8片制劑或2批次制劑的溶出度實驗。符合國家固體制劑一致性評價需求。
樣品收集器最多可放置160個試管。最多可進行20次的取樣工作，并且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，并可配備硅橡膠密封蓋，防止樣品蒸發(fā)與污染。
軟件系統(tǒng)具有多級權限管理和方法存儲，可導出實驗數(shù)據(jù)和
工作日志，GMP審計需求。
特點
1，溶出系統(tǒng)：
•采用15寸液晶觸控一體機操作，可自由伸縮和放置不同位置；
•儀器具有計算機軟件操作系統(tǒng)，使用更簡便；如同智能手機式的圖標按鍵，操作及其簡便，
全中文操作系統(tǒng)，操作簡便，適用性強；•采用分體式設計，加熱循環(huán)泵與主機分離，方便
后期使用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯，并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高，
免去人工操作；
•采用8杯8槳雙排設計，最多可同時進行8杯樣品的自動取樣操作,并滿足空白樣品和標準品的對照要求；
•采用優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體，質(zhì)量性能符合中國藥典的檢測
要求。也可根據(jù)用戶需求，配備具備PTFE涂層的轉(zhuǎn)槳
•儀器具備同步投藥裝置，可實現(xiàn)溶出試驗的同步投藥；
•采用轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，只需更換槳片與籃頭即可，免
去人為定高誤差；
•溶出杯固定采用整體模具化配件裝配，操作簡單，并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標號，位置對應，
符合機械驗證指導原則要求；
•具有自檢功能與自動保護功能，能給出多種故障報警信號；
•水箱采用底部快接口放水設計，放水操作簡單，轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進行中心定位
具備同步轉(zhuǎn)速和階梯轉(zhuǎn)速雙模式設置，并可配備最多2個攪拌電機進行分區(qū)
轉(zhuǎn)速控制，以不同的實驗需求；
•儀器自動取樣針選用PEEK材質(zhì)，可應用任何溶出介質(zhì)，終生不會生銹，并且無樣品吸附；
•同時取樣針升降系統(tǒng)可進行取樣針自動定高工作，只要設置相關溶媒體積參數(shù)，即可完成。并且每次只在取樣時間達到后，取樣針才下降進行取樣，取樣結束后，取樣針自動上升離開液面，盡量減少對于液體流體力學的影響；
•用戶可選配溶出杯內(nèi)溫度監(jiān)測系統(tǒng)，可實時監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度；
•配備一體化防蒸發(fā)溶出杯蓋，有效減少溶媒介質(zhì)的蒸發(fā)，并且將補液循環(huán)管
路預埋入溶出杯蓋中
工作站軟件：
•儀器具備四級權限管理功能，分為超級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實
驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使
用權限分類?？膳c權限管理相配合進行人員管理，并且沒有存儲上限。同時可進行權
限分配和賬戶狀態(tài)設置，同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示
•工作站軟件具備實驗方法存儲，可隨時進行方法存儲和調(diào)用實驗方法進行實驗操作，
并具備實驗中途停止功能，并可保存和導出實驗狀態(tài)實時生成數(shù)據(jù)記錄，導出格式為
PDF；
•工作站軟件同時具備實驗數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導出PDF功能，中國藥典
和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求；
•工作站軟件可記錄溶出儀校驗狀態(tài)，到校驗日期后，會自動提示用戶進行校驗工作；
•工作站軟件具備數(shù)據(jù)備份與導出功能，導出格式為數(shù)據(jù)庫形式；
•工作站軟件同時可為用戶進行后期功能擴展，如視頻監(jiān)控系統(tǒng)、濾頭更換系統(tǒng)、稀
釋平臺系統(tǒng)等
取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設計，并配有同步投藥功能；
•取樣系統(tǒng)采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力，可滿足單次最大
取樣20ml的樣品量；
•采用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前的回液循環(huán)技術及取樣后管路排空技術避免了交叉污染；
•具有8通道的獨立管道，具有等量補液功能，滿足了溶出試驗對于
空白和標準品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)
實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；
•樣品收集器采用獨立設計，8*20位試管架，最多可放置160個試管。
最多可進行20次的取樣工作，并且用戶可配備液相小瓶盤架，可將
樣品取到液相小瓶中，并可配備硅橡膠密封蓋，防止樣品蒸發(fā)與污
染；
•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更；
•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、
小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。
1，溶出系統(tǒng)：
•溶出杯位置數(shù)量：8
•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；
•轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤0.8 mm；
•轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；
•調(diào)速范圍：0～400轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)；
400～1000轉(zhuǎn)/分±4%轉(zhuǎn)；
•控溫范圍：室溫－50.0℃；
•控溫精度：≤±0.1 ℃；
•工作電源：220V±10% AC 50Hz
•整機功率：1800W ；
2，取樣系統(tǒng)：
•取樣通道：8
•最大取樣次數(shù)：20次；
•取樣量（補液量）：1ml～20ml •最小取樣間隔：**1min，其余2～
5min（視取樣量和是否補液而定）
•最長工作時間：1～100000分鐘
（69天）；
•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各
通道平均值）；
•取樣過濾周期：＜30s（符合中國藥典要求）
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